Biuletyn Informacji Publicznej Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych

Wspieramy ludność, gospodarkę i państwo w sytuacjach kryzysowych

[Archiwum] Zakup produktów leczniczych oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta wraz w wymianą

30 Jul 2024, 12:59

Archiwum!

Ten dokument został przeniesiony do archiwum w dniu 16 sierpnia 2024 15:30, jego treść może być już nieaktualna

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych zwraca się z uprzejmą prośbą o informację, czy są Państwo zainteresowani udziałem w postępowaniu na zakup produktów leczniczych oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, których dostawa planowana jest na lata 2024, 2025 i 2026.

Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup produktów leczniczych wymienionych w Tabeli oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji.

Planowane terminy dostaw produktów:

dostawa w 2024 r. w terminie do dnia 13.12.2024 r. (Załącznik nr 1a do Ogłoszenia)
dostawa w 2025 r. w terminie do dnia 30.06.2025 r. (Załącznik nr 1b do Ogłoszenia)
dostawa w 2026 r. w terminie do dnia 30.06.2026 r. (Załącznik nr 1c do Ogłoszenia)

Tabela

Lp.	Nazwa międzynarodowa produktu	Postać farmaceutyczna i dawka
1	2	3
1.	Atropini sulfas	1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
2.	Magnesii sulfas	20 % 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
3.	Ondansetronum	2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji amp.
4.	Heparyna niefrakcjonowana Heparinum	5.000 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań fiol.
5.	Acidum tranexamicum	100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
6.	Etamsylatum	0,25g tabl.
7.	Etamsylatum	125 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
8.	Phytomenadionum	10 mg tabl.
9.	Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum	6% flakon/roztwór i.v. 500 ml
10.	Amiodaronum	50 mg/ml 3 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
11.	Dobutaminum	250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol. lub 50 mg/ml - 5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji amp.
12.	Ephedrinii hydrochloridum	25 mg/ml amp.
13.	Glyceroli trinitras	1 mg/ml roztwór do infuzji
14.	Bisaprololum	10 mg tabl. powl.
15.	Metoprololum	50 mg tabl.
16.	Captoprilum	12,5 mg tabl.
17.	Captoprilum	25 mg tabl.
18.	Clotrimazolum	1% 20g krem
19.	Bacitracinum + Neomycinum	maść 250 j.m. + 5 mg/g, 20g
20.	Ethacridini lactas	0,1% 200 g roztwór
21.	Dexamethasonum	4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
22.	Hydrocortisonum	1% krem
23.	Levothyroxinum natricum	50 mcg tabl.
24.	Amoxicillinum + Acidum clavulanicum	1000 mg tabl. powl.
25.	Benzylpenicillinum calicum	3.000.000 j.m. fiol. proszek do sporządz. roztw. do wstrzykiwań
26.	Piperacillinum + Tazobactamum	4 g + 0,5 g proszek do sporz. roztw. do infuzji fiol.
27.	Cefazolinum	1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 1 fiol. proszku
28.	Ceftazidinum	1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiol.
29.	Cefuroximum	500 mg roztw. do wstrz. fiol. s.s.
30.	Cefuroximum	0,75g proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań fiol.
31.	Cefuroximum	1,5g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiol.
32.	Meropenemum	1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji fiol.
33.	Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum	480 mg tabl.
34.	Clarithromycinum	250 mg tabl. powl.
35.	Clarithromycinum	500 mg tabl. powl.
36.	Clindamycinum	300 mg kaps.
37.	Clindamycinum	150 mg/ml roztwór do wstrzykiwania
38.	Gentamycinum	40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji fiolka lub ampułka
39.	Streptomycinum	1000 mg fiol.
40.	Vancomycinum	500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol.
41.	Diclofenacum	50 mg tabl. powl.
42.	Diclofenacum	75 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
43.	Ketoprofenum	50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
44.	Ketoprofenum	100 mg tabl. powl.
45.	Ibuprofenum	400 mg tabl. powl.
46.	Suxamethonium	200 mg roztwór do wstrzykiwań fiol.
47.	Cisatracurium	2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji
48.	Rocuronium	10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji
49.	Tolperisonum	150 mg tabl.
50.	Allopurinolum	100 mg tabl.
51.	Ketaminum	50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań fiolki
52.	Propofolum	10 mg/ml - 20ml roztwór do wstrzykiwań fiolki
53.	Bupivacainum	0,5 % 20 ml roztwór do wstrzykiwań fiol.
54.	Bupivacainum	0,5 % 10 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
55.	Lidocaini hydrochloridum	2 % 20 mg/ml - 2 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
56.	Lidocaini hydrochloridum	2 % 20 mg/ml - 20 ml roztwór do wstrzykiwań fiol.
57.	Lignokaina	20 mg/g żel
58.	Lignokaina	12,5 g żel do cewnikowania
59.	Fentanylum	50 mcg/ml - 2 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
60.	Fentanylum	50 mcg/ml - 10 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
61.	Morphini sulfas	20 mg/ml roztwór do iniekcji amp.
62.	Tramadoli hydrochloridum	50 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań
63.	Tramadoli hydrochloridum	100 mg tabl. o.p.uw.
64.	Acidum acetylsalicylicum	500 mg tabl.
65.	Acidum acetylsalicylicum	500 mg tabl. dojelitowe
66.	Metamizolum natricum	0,5 g/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
67.	Metamizolum natricum	500 mg tabl.
68.	Paracetamolum	500 mg tabl.
69.	Paracetamolum	10 mg/ml - 100 ml roztwór do wstrzykiwań
70.	Phenobarbitalum	100 mg tabl.
71.	Phenobarbitalum	15 mg czop. doodbyt.
72.	Chlorpromazinum	25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
73.	Chlorpromazinum	5 mg tabl.
74.	Diazepamum	5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
75.	Diazepamum	4 mg/ml mikrowlewka doodbytnicza - roztwór x 2,5 ml
76.	Hydroxyzinum	25 mg tabl.
77.	Hydroxyzinum	50 mg/ml roztwór do wstrzykiwania
78.	Midazolamum	7,5 mg tabl.
79.	Midazolamum	5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
80.	Piracetamum	1200 mg tabl.
81.	Neostigmini metilsulfas	0,5 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
82.	Salbutamolum	100 mcg/daw. (200 dawek) aerozol
83.	Salbutamolum	0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, roztwór do nebulizacji
84.	Theophyllinum	300 mg 250 ml roztwór do infuzji
85.	Bromhexinum	8 mg tabl.
86.	Dextromethorphanum	30 mg kaps. miękkie
87.	Neomycinum	0,5 % 3g maść do oczu
88.	Neomycinum	55 ml aerosol
89.	Fludrocortisoni ascetas + Gramicidinum + Neomycinum	5 ml krople do oczu i uszu, zawiesina
90.	Fludrocortisoni ascetas	1 mg/ml maść do oczu
91.	Dexamethazonum + Neomycini sulfas + Polimycinum B	1 mg + 3.500 j.m. + 6.000 j.m./ml op. 3,5 g, zawiesina maść do oczu
92.	Naloxonum	400 mcg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.
93.	Ipratropii bromidum	20 mcg/ dawka 10 ml
94.	Zestaw leków przeciwko bojowym środkom trującym	Zestaw leków przeciwko bojowym środkom trującym
95.	Indywidualny zestaw autostrzykawek IZAS-05	Indywidualny zestaw autostrzykawek IZAS-05, na który składają się: 1) Pralidoxini chloridum 600 mg/2 ml +Atropini sulfas 2 mg/2 ml, 2) Atropini sulfas 2 mg/2 ml, 3) Diazepamum 10 mg/2 ml
96.	Autostrzykawka z Morfiną	Autostrzykawka z Morfiną (Morphini sulfas 20 mg/2 ml)
	PŁYNY INFUZYJNE
97.	Glucosum	20% 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwania, opakowanie 10 ml
98.	Mannitolum	20% 200 mg/ml 250 ml płyn infuz. lub 15% 150 mg/ml 250 ml płyn infuz.
99.	Mannitolum	20% 200 mg/ml 100 ml płyn infuz. Lub 15% 150 mg/ml 100 ml płyn infuz.
100.	Natrii chloridum	Natrium chlor. 0,9 % fl. 500 ml płyn infuz.
101.	Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum	(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml roztwór do infuzji dożylnych 500 ml
102.	Preparat złożony	Płyn Fizjologiczny Wieloelektrolitowy Izotoniczny 500 ml
103.	Hydroxyethylamylum roztw. do inf. 60 mg/ml 500 ml lub Dextranum roztw. do inf. 60 mg/ml 500 ml	Hydroxyethylamylum roztw. do infuzji 60 mg/ml 500 ml lub Dextranum roztw. do infuzji 60 mg/ml 500 ml
104.	Natrii hydrocarbonas	8,4 % (84 mg/ml) 20 ml roztwór do wstrzykiwań amp.
105.	Aqua pro injectione	500 ml
106.	Aqua pro injectione	1000 ml
	SUROWICE, IMMUNOGLOBULINY i SZCZEPIONKI
107.	Penthaglobinum	5 g/100 ml roztwór do infuzji fiolki 100 ml
108.	Tenatus toxoid (T)	0,5 ml amp.
109.	Typhoid vaccine + Tenatus toxoid (TyT)	10 ml fiol

Dopuszcza się składanie zgłoszeń częściowych na poszczególne pozycje asortymentowe.

Jednocześnie prosimy o informację, ile Państwo potrzebują czasu na realizację dostawy od momentu zawarcia umowy z RARS, po przeprowadzeniu postępowania zakupowego.

Produkty lecznicze wymienione w Tabeli (zwane dalej „produktami”) muszą spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w szczególności muszą:

posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub dokument potwierdzający wyrażenie przez Ministra Zdrowia zgody na dopuszczenie do obrotu bez uzyskiwania pozwolenia na produkt leczniczy,
pochodzić z legalnego źródła dostaw oraz posiadać w dniu dostawy do upływu terminu ważności nie mniej niż 70 % okresu ważności określonego przez producenta tych produktów.

Informacje niejawne

Informacje dotyczące ilości produktów oraz miejsce ich dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też zostaną one przekazane Kontrahentowi po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.

Obowiązki Kontrahenta

Obowiązki Kontrahenta związane z realizacją zakupu wraz z usługą przechowania i wymiany produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania, o których mowa w Tabeli.

Kontrahent będzie zobowiązany w szczególności do:

Przechowywania produktów leczniczych, o których mowa w Tabeli zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
Przechowywania produktów zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producentów.
Wydawania rezerwy przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o jej udostępnieniu.
Wymiany produktów przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanu ilościowego przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Kontrahenta.

Wymiana będzie dokonywana cyklicznie tak, aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu ważności produktów pozostało nie mniej niż 50 % okresu ważności określonego przez ich producentów.

W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktów może być dokonywana sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Kontrahenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanu ilościowego rezerwy strategicznej.

Informowania o trudnościach z dokonywaniem bieżącej wymiany produktów wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami, celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Powyższe dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerwy innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Kontrahenta do ogłoszonego przez Agencję przetargu na sprzedaż produktów będących przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o jej likwidacji, po cenie zawartej w warunkach przetargu.
Ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Kontrahenta.

Dane osobowe

Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.

Kontrahent zobowiązuje się do zapewnienia w toku realizacji postępowania stosowania przepisów o ochronie danych osobowych, w tym do zapewnienia przetwarzania danych osobowych zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa.
Kontrahent jest uprawniony do przetwarzania danych osobowych wyłącznie dla celów związanych z prawidłową realizacją postępowania. W szczególności Kontrahent nie jest uprawniony do udostępniania danych osobowych innym podmiotom niż uprawnionym na podstawie przepisów prawa.
Strony zobowiązują się do rzetelnego wypełnienia ciążącego na nich obowiązku informacyjnego wynikającego z art. 13 lub 14 RODO (załącznik nr 2).

Wymogi w stosunku do Kontrahenta

Kontrahent musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06 września 2001 r.– Prawo farmaceutyczne oraz wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
Kontrahent będący wytwórcą produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Kontrahent musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkty lecznicze będące przedmiotem niniejszego ogłoszenia.
Kontrahent musi posiadać odpowiednie pomieszczenia magazynowe do przechowywania produktów leczniczych, spełniające wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych, a także wymogi w zakresie warunków przechowywania określonych przez producenta produktów leczniczych.
Kontrahent będzie odpowiedzialny za nienaruszalność stanu ilościowego przyjętych na przechowywanie produktów.
Produkty lecznicze, które będą zastępowały wymieniane produkty lecznicze muszą pochodzić z legalnego źródła dostaw i pozostawać w legalnym łańcuchu dostaw.
Kontrahent musi zapewnić ochronę magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna, w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenie przechowywanej rezerwy przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Kontrahenta.

Minimalna ochrona magazynu jaką musi zapewnić Kontrahent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.).

Pożądanym przez Agencję jest zapewnienie minimalnej ww. ochrony magazynu w połączeniu z:

bezpośrednią ochroną fizyczną - polegającą na stałym lub doraźnym dozorze pomieszczeń magazynowych lub na stałym dozorze sygnałów przesyłanych, gromadzonych i przetwarzanych
w elektronicznych urządzeniach i systemach alarmowych

lub/i

elektronicznymi urządzeniami i systemami alarmowymi sygnalizującymi zagrożenie.

Terminy i adres

Kontrahenci zainteresowani udziałem w planowanym postępowaniu powinni wypełnić i złożyć formularz stanowiący załącznik nr 1a, załącznik nr 1a i załącznik nr 1c do niniejszego Zapytania o informację. Do wypełnionego formularza należy dołączyć kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 zgłoszenia) w terminie do 16.08.2024 r. w:

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych
00-193 Warszawa
ul. Stawki 2b
lub przesłać drogą elektroniczną na adres: sek_brm@rars.gov.pl
Dodatkowych informacji o postępowaniu przetargowym można uzyskać pod nr telefonu: 22 36 09 308.

Załączniki w formacie Word

Załącznik nr 1a – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 274.5 kB)

Załącznik nr 1b – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 273.5 kB)

Załącznik nr 1c – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 274 kB)

Załącznik nr 2 – Klauzula informacyjna RODOx (rozmiar 17.99 kB)

Informacja o dokumencie Drukuj Na górę

Zamknij Wytworzył: Agnieszka Kwaśna (30.07.2024)
Pierwsza publikacja: Olga Czarkowska (30.07.2024)
Ostatnia publikacja: Olga Czarkowska (30.07.2024)
Podmiot udostępniający informację: Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych