Biuletyn Informacji Publicznej Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych

[Archiwum] Ogłoszenie na dostawę środków do dezynfekcji

15 Nov 2024, 17:45

I. Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków do dezynfekcji w asortymencie i ilości określonych w Tabeli nr 1, w tym produktów do dozowania środków dezynfekcyjnych określonych w Tabeli nr 1 poz. 3 - 4 (dalej zwanych "produktami"), za wynagrodzeniem ustalonym pomiędzy Stronami w wyniku negocjacji.

Tabela nr 1

Planowany termin dostawy produktów: do dnia 22.12.2024 r.

Produkty wymienione w Tabeli nr 1 muszą:

1. spełniać wymogi opisu przedmiotu zamówienia wskazanego w załączniku nr 1,
2. posiadać w dniu dostawy do upływu terminu ważności nie mniej niż 80 % okresu ważności określonego przez jego producenta,
3. spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne – jeśli oferowany produkt jest produktem leczniczym, a w szczególności musi posiadać:
   • • pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,
     • kartę charakterystyki produktu,
4. spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz innych przepisów prawa powszechnie obowiązującego w odniesieniu do tego produktu – jeśli oferowany produkt jest produktem biobójczym, a w szczególności musi posiadać:
   • • pozwolenie na obrót produktem biobójczym,
     • kartę charakterystyki produktu.
5. spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz spełniać wymogi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, w tym będzie posiadać niepowtarzalny kod identyfikacyjny UDI na etykiecie wyrobu lub na jego opakowaniu, w terminie określonym powyższymi przepisami – jeśli oferowany produkt jest wyrobem medycznym, a w szczególności musi posiadać:
   1. • deklaracje zgodności,
      • certyfikat EC wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (jeśli dotyczy),
      • kartę charakterystyki niebezpiecznej substancji chemicznej.

Realizując dostawę produktów Oferent zapewni załadunek i transport produktów w sposób spełniający wymogi określone przepisami Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR) – jeśli dotyczy.

Produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania kupowany jest z przeznaczeniem wprowadzenia go do rezerw strategicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 grudnia 2020 r. o rezerwach strategicznych. Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy rezerwy strategiczne tworzone i utrzymywane są na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celu wsparcia wykonywania zadań w zakresie bezpieczeństwa i obronności państwa, odtworzenia infrastruktury krytycznej, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, realizacji interesów narodowych Rzeczypospolitej Polskiej w dziedzinie bezpieczeństwa narodowego, wypełniania jej zobowiązań międzynarodowych, a także udzielania pomocy i wsparcia podmiotom prawa międzynarodowego publicznego.

Informacje obejmujące asortyment, ilość produktów oraz miejsce ich dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia zgodnie z przepisami ww. ustawy.

Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu.

W ramach prowadzonego postępowania zgodnie z aktualnie obowiązującą ustawą z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych, Oferentom zainteresowanym udziałem w postępowaniu zostaną przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i ilości oraz miejsca dostawy (przechowywania) rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia przez Oferentów wymogów aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też, wymagane jest aby osoby reprezentujące Oferenta biorące udział w postępowaniu, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat zgodnie z zapisami w/w ustawy, z tym jednak, iż kierownik Oferenta (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych.

Z informacjami dotyczącymi ochrony informacji niejawnych można zapoznać się na stronie internetowej Agencji: www.rars.gov.pl, w zakładce - informacje niejawne.

II. Wymogi w stosunku do Oferenta

1. Realizując dostawę produktów Oferent zapewni, że:
   1. • Załadunek i transport produktu zostanie zrealizowany zgodnie z postanowieniami Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR) – jeśli dotyczy,
      • w przypadku dostawy produktu na paletach produkt będzie dostarczony na certyfikowanych europaletach.
2. Oferent musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne  i rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dotyczy producentów / rozporządzenia Ministra Zdrowia  z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dotyczy hurtowni farmaceutycznych – jeśli proponowane produkty są produktami leczniczymi.
3. Zakres aktualnego zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych – dotyczy producentów/ zakres aktualnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – dotyczy hurtowni farmaceutycznych, musi obejmować swoim zakresem obrót produktami leczniczymi będącymi przedmiotem niniejszego postępowania – jeżeli oferowane produkty są produktami leczniczymi.
4. Produkty lecznicze wprowadzane do rezerw strategicznych muszą w każdym czasie trwania umowy pochodzić z legalnego źródła dostaw i pozostawać w legalnym łańcuchu dostaw.
5. Oferent musi zapewnić, aby produkty spełniały wymogi określone w ustawie z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz innych przepisów prawa powszechnie obowiązującego w odniesieniu do tych produktów – jeśli oferowane produkty są produktami biobójczymi lub wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do tej ustawy – jeśli oferowane produkty są wyrobami medycznymi.
6. Oferent musi spełniać wymogi ustawy o ochronie informacji niejawnych oraz ustawy o ochronie danych osobowych.
7. Pracownicy Oferenta, którzy będą uczestniczyli w realizacji przyszłej umowy, muszą być zatrudnieni przez Oferenta na podstawie umowy o pracę, o której mowa w ustawie z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks Pracy. Na uzasadniony wniosek Oferenta Agencja może wyrazić zgodę na zatrudnienie części personelu Oferenta na podstawie innego stosunku prawnego (w tym w szczególności w przypadku Kontraktu menadżerskiego).
8. Oferent musi wnieść zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokość 20% wartości zamówienia z podatkiem VAT.

III. Inne postanowienia

1. Postępowanie prowadzone będzie w drodze dwustronnego zamkniętego postępowania, z zachowaniem przepisów  ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych oraz z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych (Załącznik nr 2) w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Agencja zaprasza do udziału w postępowaniu Oferentów, którzy przesłali Zgłoszenie udziału w postępowaniu oraz spełniają wymagania określone w niniejszym ogłoszeniu. Oferenci, którzy zgłoszą swój udział w postępowaniu i spełnią określone przez Agencję warunki, otrzymają od Agencji zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). W drugim etapie postępowania prowadzone będą negocjacje warunków realizacji zamówienia, za wyjątkiem zapisów dotyczących wysokości kar oraz zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Negocjacje mogą być prowadzone w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.
2. Z zasadami prowadzenia postępowań dot. zakupu towarów i usług do medycznych rezerw strategicznych można się zapoznać na stronie internetowej www.rars.gov.pl w zakładce Nasze zadania - Rezerwy medyczne - Dla przedsiębiorcy - Zakup towarów i usług do rezerw - Zasady udzielania zamówień.
3. Ilość oraz miejsce dostawy rezerwy objętej postępowaniem, zostaną podane po wyrażeniu przez Oferenta woli współpracy z Agencją w omawianym zakresie oraz uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ustawy o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
4. Szczegółowe zasady współpracy pomiędzy Stronami określa projekt umowy, który zostanie Oferentowi przesłany wraz z zaproszeniem do składania ofert po spełnieniu wymogów
   o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
5. Oferent składa Zgłoszenie udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru (Załącznik nr 1).
6. Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert, jest cena – 100%
7. Dopuszcza się składanie ofert na każdą pozycję asortymentową.
8. Agencja informuje, że do udziału w postępowaniu może nie zaprosić Oferenta, który w wyniku dokonanej przez Agencję oceny jest niewiarygodny.

IV. Zgłoszenie udziału w postępowaniu

1. Zainteresowani Oferenci powinni złożyć:
   1. • formularz - Zgłoszenie udziału w postępowaniu wg. załączonego wzoru (Załącznik nr 1),
      • w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 Zgłoszenia - kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych w terminie do 20.11.2024 r. w Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa lub przesłać drogą elektroniczną na adres: kancelaria@rars.gov.pl oraz DW Beata.Krawczyk-Banasiak@rars.gov.pl
2. Zgłoszenie udziału w postępowaniu nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Oferenta Agencja nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.

Dodatkowych informacji o postępowaniu można uzyskać pod numerami telefonu: 22 36 09 326.

V. Załączniki

Załącznik nr 1 - Formularz zgłoszenia udziału w postępowaniu 45.89 kB

Załącznik nr 2 - Klauzula informacyjna RODO 21.51 kB