Biuletyn Informacji Publicznej RARS

[Archiwum] Dostawa aparatów do pozaustrojowego natlenienia krwi ECMO

17 Nov 2023, 13:07

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych prowadzi rozeznanie rynku na dostawę aparatów do pozaustrojowego natlenienia krwi ECMO (zwanych dalej „urządzeniami”) do magazynów wskazanych przez RARS zlokalizowanych na terenie Polski wraz z usługą przechowywania i wymiany w magazynie Oferenta jednorazowych zestawów do aparatu ECMO (zwanych dalej „zestawami”), które opisane zostały w załączniku nr 1 i nr 2 do niniejszego ogłoszenia.

I. Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest:

1. dostawa urządzeń do magazynów RARS zlokalizowanych na terenie Polski (adres magazynów zostanie podany na późniejszym etapie postępowania),
2. zakup usługi przechowywania i wymiany zestawów w magazynie Oferenta w celu utrzymania minimum 6 miesięcznego terminu ważności tych towarów,

za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji.

Planowany termin dostawy urządzeń i zestawów: do dnia 27.12.2023 r.

1. Urządzenia muszą być fabrycznie nowe i pochodzić z produkcji wykonanej nie wcześniej niż 01.09.2022 r.,
2. Zestawy będą pochodzić z bieżącej produkcji i w dniu dostawy do użytkownika końcowego będą posiadać minimum 6 miesięczny termin do upływu terminu ważności określonego przez producenta,
3. Urządzenia i zestawy muszą spełniać wymagania określone przepisami ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) oraz aktów wykonawczych do tej ustawy, jak również Rozporządzenia Paramentu i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia WE nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,
4. Urządzenia i zestawy muszą posiadać deklaracje zgodności oraz certyfikaty jednostki notyfikowanej (o ile są wymagane).

Informacje dotyczące ilości urządzeń i zestawów oraz miejsce ich dostawy, stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia  05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też zostaną one przekazane Oferentowi po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.

Urządzenia i zestawy będące przedmiotem niniejszego postępowania kupowane są z przeznaczeniem wprowadzenia ich do rezerw strategicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 grudnia 2020 r. o rezerwach strategicznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 637). Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy rezerwy strategiczne tworzone są i utrzymywane na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celu wsparcia realizacji zadań m.in. w zakresie bezpieczeństwa i obrony państwa, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, a także wypełniania zobowiązań międzynarodowych Rzeczypospolitej Polskiej.

II. Wymagania w stosunku do Oferenta

1. Oferent musi spełniać wymogi ustawy o ochronie informacji niejawnych w zakresie, o którym mowa w pkt. III.
2. Oferent będzie zobowiązany w szczególności do:
   1. udzielenia Agencji gwarancji na urządzenia
   2. udzielenia Agencji na urządzenia i zestawy będące przedmiotem zamówienia rozszerzonej rękojmi:

• na okres, w którym urządzenia i zestawy będą przechowywane, przez który należy rozumieć okres czasu liczony począwszy od dnia odbioru urządzeń i zestawów przez Agencję do ostatniego dnia miesiąca kalendarzowego, w którym okres ten upływa, w którym Oferent odpowiada za wady fizyczne i prawne w czasie jego przechowywania w celu jego użycia zgodnie z przeznaczeniem w każdym momencie tego okresu;
• na okres, w którym urządzenia i zestawy będą używane zgodnie z przeznaczeniem, przez który należy rozumieć okres czasu liczony począwszy od dnia wydania urządzeń i zestawów do użycia do ostatniego dnia miesiąca kalendarzowego, w którym okres ten upływa, w którym Oferent odpowiada za wady fizyczne i prawne oraz możliwość jego użycia zgodnie z przeznaczeniem.

Wydanie urządzeń i zestawów do użytkowania przerywa bieg okresu rękojmi, w którym urządzenia i zestawy były przechowywane i jednocześnie rozpoczyna bieg okresu rękojmi, w którym urządzenia i zestawy będą używane zgodnie z przeznaczeniem. W przypadku niewydania urządzeń i zestawów do użytkowania do upływu okresu rękojmi, w której urządzenia i zestawy były przechowywane, rękojmia ta ulega wydłużeniu o okres rękojmi, w której urządzenia i zestawy byłyby używane.

3. W przypadku wyboru oferty wymagane jest wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 10 % wartości dostawy (z podatkiem VAT). Zabezpieczenie może zostać złożone w formie depozytu gotówkowego, gwarancji bankowej albo ubezpieczeniowej lub oświadczenia o dobrowolnym poddaniu się egzekucji (art. 777 § 1 pkt 4 i 5 K.p.c.).

III. Informacje niejawne

Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu.

W ramach prowadzonego postępowania zgodnie z aktualnie obowiązującą ustawą z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych, Oferentom zainteresowanym udziałem w postępowaniu zostaną przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i ilości oraz miejsca dostawy (przechowywania) rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia przez Oferentów wymogów aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też, wymagane jest aby osoby reprezentujące Oferenta biorące udział w postępowaniu, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat, zgodnie z zapisami w/w ustawy, z tym jednak, iż kierownik Oferenta (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych.

Z informacjami dotyczącymi ochrony informacji niejawnych można zapoznać się na stronie internetowej Agencji: www.rars.gov.pl, w zakładce - Informacje niejawne.

IV. Inne postanowienia

1. Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Agencja zaprasza do udziału w postępowaniu Oferentów, którzy przesłali Zgłoszenie udziału w postępowaniu oraz spełniają wymagania określone w niniejszym ogłoszeniu. Oferenci, którzy zgłoszą swój udział w postępowaniu i spełnią określone przez Agencję warunki, otrzymają od Agencji zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). W drugim etapie postępowania prowadzone będą negocjacje warunków realizacji zamówienia, w szczególności negocjacje cenowe i negocjacje ostatecznej treści umowy z Oferentami, których oferty zostaną przyjęte. Negocjacje mogą być prowadzone w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.
2. Z zasadami prowadzenia postępowań dot. zakupu urządzeń i zestawów do medycznych rezerw strategicznych można się zapoznać na stronie internetowej www.rars.gov.pl w zakładce Nasze zadania - Rezerwy medyczne - Dla przedsiębiorcy - Zakup towarów i usług do rezerw - Zasady udzielania zamówień.
3. Ilość urządzeń i zestawów, którą Agencja zakupi oraz miejsce ich dostawy, zostaną podane po wyrażeniu przez Oferenta woli współpracy z Agencją w omawianym zakresie oraz uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ustawy o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
4. Szczegółowe zasady współpracy pomiędzy Stronami określa projekt umowy, który zostanie Oferentowi przesłany wraz z zaproszeniem do składania ofert po spełnieniu wymogów o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
5. Oferent składa Zgłoszenie udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru (Załącznik nr 2).
6. Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.

• Oferent zobowiązuje się do zapewnienia w toku realizacji umowy stosowania przepisów o ochronie danych osobowych, w tym do stosowania wszelkich środków technicznych i organizacyjnych koniecznych dla zapewnienia przetwarzania danych osobowych zgodnego z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa.
• Oferent jest uprawniony do przetwarzania danych osobowych wyłącznie dla celów związanych z prawidłową realizacją umowy. W szczególności Wykonawca nie jest uprawniony do udostępniania danych osobowych innym podmiotom niż uprawnionym na podstawie przepisów prawa.
• Strony zobowiązują się do rzetelnego wypełnienia ciążącego na nich obowiązku informacyjnego wynikającego z art. 13 lub 14 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych - Dz. Urz. UE L 119 z 4.05.2016, str. 1).

7. Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert, jest:

- 80% cena (wartość zakupu urządzeń i zestawów z podatkiem VAT),

- 10% okres gwarancji na urządzenie,

- 10% okres rozszerzonej rękojmi na przechowywanie urządzeń i zestawów.

8. Agencja informuje, że do udziału w postępowaniu może nie zaprosić Oferenta, który w wyniku dokonanej przez Agencję oceny jest niewiarygodny.
9. Zgłoszenie udziału w postępowaniu
10. Zainteresowani Oferenci powinni złożyć formularz - Zgłoszenie udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru (Załącznik nr 2) wraz z opisem technicznym oferowanego urządzenia, kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 zgłoszenia) w terminie do 22.11.2023 r. w Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Grzybowska 45, 00-844 Warszawa lub przesłać drogą elektroniczną na adres: bartlomiej.szczygiel@rars.gov.pl.
11. Zgłoszenie udziału w postępowaniu nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Oferenta Agencja nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.
12. Załącznik nr 2 do niniejszego ogłoszenia – Zgłoszenie udziału w postępowaniu w wersji elektronicznej można pobrać ze strony internetowej bip.rars.gov.pl w zakładce Aktualności - Ogłoszenia dotyczące Rezerw Medycznych.

Załączniki w formacie Word

Załącznik nr 1 – opis przedmiotu zamówienia (rozmiar 54 kB)

Załącznik nr 2 – zgłoszenie udziału w postępowaniu (rozmiar 102.5 kB)