[Archiwum] Zakup produktów leczniczych oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta wraz w wymianą

30 Jul 2024, 12:59

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych zwraca się z uprzejmą prośbą o informację, czy są Państwo zainteresowani udziałem w postępowaniu na zakup produktów leczniczych oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, których dostawa planowana jest na lata 2024, 2025 i 2026.   

Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup produktów leczniczych wymienionych w Tabeli oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji.

Planowane terminy dostaw produktów:

  • dostawa w 2024 r. w terminie do dnia 13.12.2024 r. (Załącznik nr 1a do Ogłoszenia)
  • dostawa w 2025 r. w terminie do dnia 30.06.2025 r. (Załącznik nr 1b do Ogłoszenia)
  • dostawa w 2026 r. w terminie do dnia 30.06.2026 r. (Załącznik nr 1c do Ogłoszenia)

Tabela

Lp.

Nazwa międzynarodowa produktu

Postać farmaceutyczna i dawka

1

2

3

1.       

Atropini sulfas

1 mg/ml  roztwór do wstrzykiwań amp.

2.       

Magnesii sulfas

 20 %  200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

3.       

Ondansetronum

2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji amp.

4.       

Heparyna niefrakcjonowana
Heparinum                          

5.000 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań  fiol.

5.       

Acidum tranexamicum 

100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

6.       

Etamsylatum

0,25g  tabl.

7.       

Etamsylatum

125 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

8.       

Phytomenadionum

10 mg tabl.

9.       

Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum

6% flakon/roztwór i.v. 500 ml

10.     

Amiodaronum 

50 mg/ml 3 ml roztwór do wstrzykiwań amp.

11.     

Dobutaminum

250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol. lub 50 mg/ml - 5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji amp.

12.     

Ephedrinii hydrochloridum

25 mg/ml amp.

13.     

Glyceroli trinitras

1 mg/ml roztwór do infuzji

14.     

Bisaprololum

10 mg tabl. powl.

15.     

Metoprololum

50 mg tabl.

16.     

Captoprilum

12,5 mg tabl.

17.     

Captoprilum

25 mg tabl.

18.     

Clotrimazolum  

1% 20g krem

19.     

Bacitracinum + Neomycinum

maść 250 j.m. + 5 mg/g,  20g

20.     

Ethacridini lactas

0,1% 200 g roztwór

21.     

Dexamethasonum

4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

22.     

Hydrocortisonum 

1% krem

23.     

Levothyroxinum natricum 

50 mcg tabl.

24.     

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

1000 mg tabl. powl.

25.     

Benzylpenicillinum calicum

3.000.000 j.m.  fiol. proszek do sporządz. roztw. do wstrzykiwań

26.     

Piperacillinum + Tazobactamum

4 g + 0,5 g proszek do sporz. roztw. do infuzji fiol.

27.     

Cefazolinum

1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 1 fiol. proszku

28.     

Ceftazidinum

1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiol.

29.     

Cefuroximum

500 mg roztw. do wstrz. fiol. s.s.

30.     

Cefuroximum

0,75g proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań fiol.

31.     

Cefuroximum

1,5g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiol.

32.     

Meropenemum

1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji fiol.

33.     

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

480 mg tabl.

34.     

Clarithromycinum 

250 mg tabl. powl.

35.     

Clarithromycinum 

500 mg tabl. powl.

36.     

Clindamycinum 

300 mg kaps.

37.     

Clindamycinum 

150 mg/ml roztwór do wstrzykiwania

38.     

Gentamycinum 

40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji fiolka lub ampułka

39.     

Streptomycinum

1000 mg  fiol.

40.     

Vancomycinum

500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol.

41.     

Diclofenacum 

50 mg tabl. powl.

42.     

Diclofenacum 

75 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań amp. 

43.     

Ketoprofenum  

50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

44.     

Ketoprofenum  

100 mg tabl. powl.

45.     

Ibuprofenum

400 mg tabl. powl.

46.     

Suxamethonium

200 mg roztwór do wstrzykiwań fiol.

47.     

Cisatracurium

2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji

48.     

Rocuronium

10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji

49.     

Tolperisonum

150 mg tabl.

50.     

Allopurinolum

100 mg  tabl.

51.     

Ketaminum

50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań fiolki

52.     

Propofolum

10 mg/ml - 20ml roztwór do wstrzykiwań fiolki

53.     

Bupivacainum

 0,5 %  20 ml  roztwór do wstrzykiwań fiol.

54.     

Bupivacainum

 0,5 % 10 ml roztwór do wstrzykiwań amp.

55.     

Lidocaini hydrochloridum

 2 %  20 mg/ml - 2 ml roztwór do wstrzykiwań amp.

56.     

Lidocaini hydrochloridum

 2 %  20 mg/ml - 20 ml roztwór do wstrzykiwań fiol.

57.     

Lignokaina

20 mg/g żel

58.     

Lignokaina

12,5 g żel do cewnikowania

59.     

Fentanylum 

50 mcg/ml - 2 ml  roztwór do wstrzykiwań amp.

60.     

Fentanylum 

50 mcg/ml - 10 ml   roztwór do wstrzykiwań amp.

61.     

Morphini sulfas

20 mg/ml roztwór do iniekcji amp.

62.     

Tramadoli hydrochloridum

50 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań

63.     

Tramadoli hydrochloridum

100 mg tabl. o.p.uw.

64.     

Acidum acetylsalicylicum

500 mg  tabl.

65.     

Acidum acetylsalicylicum

500 mg  tabl. dojelitowe

66.     

Metamizolum natricum

0,5 g/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

67.     

Metamizolum natricum

500 mg tabl.

68.     

Paracetamolum

500 mg  tabl.

69.     

Paracetamolum

10 mg/ml - 100 ml roztwór do wstrzykiwań

70.     

Phenobarbitalum 

100 mg tabl.

71.     

Phenobarbitalum 

15 mg czop. doodbyt.

72.     

Chlorpromazinum

25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

73.     

Chlorpromazinum 

5 mg tabl.

74.     

Diazepamum

5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

75.     

Diazepamum

4 mg/ml  mikrowlewka doodbytnicza - roztwór x 2,5 ml

76.     

Hydroxyzinum

25 mg tabl.

77.     

Hydroxyzinum

50 mg/ml roztwór do wstrzykiwania

78.     

Midazolamum

7,5 mg  tabl.

79.     

Midazolamum

5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

80.     

Piracetamum

1200 mg tabl.

81.     

Neostigmini metilsulfas

0,5 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań amp. 

82.     

Salbutamolum

100 mcg/daw. (200 dawek) aerozol

83.     

Salbutamolum

0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, roztwór do nebulizacji

84.     

Theophyllinum

300 mg  250 ml roztwór do infuzji

85.     

Bromhexinum

8 mg  tabl.

86.     

Dextromethorphanum

30 mg kaps. miękkie

87.     

Neomycinum  

0,5 % 3g maść do oczu

88.     

Neomycinum  

55 ml aerosol

89.     

Fludrocortisoni ascetas + Gramicidinum + Neomycinum 

5 ml krople do oczu i uszu, zawiesina

90.     

Fludrocortisoni ascetas

1 mg/ml maść do oczu

91.     

Dexamethazonum + Neomycini sulfas + Polimycinum B

1 mg + 3.500 j.m. + 6.000 j.m./ml op. 3,5 g, zawiesina maść do oczu

92.     

Naloxonum      

400 mcg/ml roztwór do wstrzykiwań amp.

93.     

Ipratropii bromidum

20 mcg/ dawka 10 ml

94.     

Zestaw leków przeciwko bojowym środkom trującym

Zestaw leków przeciwko bojowym środkom trującym

95.     

Indywidualny zestaw autostrzykawek IZAS-05

Indywidualny zestaw autostrzykawek IZAS-05, na który składają się:

1) Pralidoxini chloridum 600 mg/2 ml +Atropini sulfas 2 mg/2 ml,

2) Atropini sulfas 2 mg/2 ml,

3) Diazepamum 10 mg/2 ml

96.     

Autostrzykawka z Morfiną

Autostrzykawka z Morfiną (Morphini sulfas 20 mg/2 ml)

 

PŁYNY INFUZYJNE

97.     

Glucosum

20% 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwania, opakowanie 10 ml

98.     

Mannitolum 

20%  200 mg/ml 250 ml płyn infuz. lub 15% 150 mg/ml 250 ml płyn infuz.

99.     

Mannitolum 

20%  200 mg/ml 100 ml płyn infuz. Lub 15%  150 mg/ml  100 ml płyn infuz.

100.   

Natrii chloridum

Natrium chlor. 0,9 % fl. 500 ml płyn infuz.

101.   

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum   

(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml roztwór do infuzji dożylnych 500 ml

102.   

Preparat złożony

Płyn Fizjologiczny Wieloelektrolitowy Izotoniczny 500 ml

103.   

Hydroxyethylamylum roztw. do inf. 60 mg/ml 500 ml lub Dextranum roztw. do inf. 60 mg/ml 500 ml

Hydroxyethylamylum roztw. do infuzji 60 mg/ml 500 ml lub Dextranum roztw. do infuzji 60 mg/ml 500 ml

104.   

Natrii hydrocarbonas

8,4 % (84 mg/ml) 20 ml roztwór do wstrzykiwań amp.

105.   

Aqua pro injectione

500 ml

106.   

Aqua pro injectione

1000 ml

 

SUROWICE, IMMUNOGLOBULINY i SZCZEPIONKI

107.   

Penthaglobinum

5 g/100 ml roztwór do infuzji fiolki 100 ml

108.   

Tenatus toxoid (T)

0,5 ml amp.

109.   

Typhoid vaccine + Tenatus toxoid (TyT)

10 ml fiol

 

Dopuszcza się składanie zgłoszeń częściowych na poszczególne pozycje asortymentowe.

Jednocześnie prosimy o informację, ile Państwo potrzebują czasu na realizację dostawy od momentu zawarcia umowy z RARS, po przeprowadzeniu postępowania zakupowego.

Produkty lecznicze wymienione w Tabeli (zwane dalej „produktami”) muszą spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w szczególności muszą:

  • posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub dokument potwierdzający wyrażenie przez Ministra Zdrowia zgody na dopuszczenie do obrotu bez uzyskiwania pozwolenia na produkt leczniczy,
  • pochodzić z legalnego źródła dostaw oraz posiadać w dniu dostawy do upływu terminu ważności nie mniej niż 70 % okresu ważności określonego przez producenta tych produktów.

Informacje niejawne

Informacje dotyczące ilości produktów oraz miejsce ich dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też zostaną one przekazane Kontrahentowi po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.

Obowiązki Kontrahenta

Obowiązki Kontrahenta związane z realizacją zakupu wraz z usługą przechowania i wymiany produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania, o których mowa w Tabeli.

Kontrahent będzie zobowiązany w szczególności do:

  1. Przechowywania produktów leczniczych, o których mowa w Tabeli zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
  2. Przechowywania produktów zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producentów.
  3. Wydawania rezerwy przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o jej udostępnieniu.
  4. Wymiany produktów przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanu ilościowego przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Kontrahenta.

Wymiana będzie dokonywana cyklicznie tak, aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu ważności produktów pozostało nie mniej niż 50 % okresu ważności określonego przez ich producentów.

W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktów może być dokonywana sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Kontrahenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanu ilościowego rezerwy strategicznej.

  1. Informowania o trudnościach z dokonywaniem bieżącej wymiany produktów wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami, celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Powyższe dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerwy innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
  2. Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Kontrahenta do ogłoszonego przez Agencję przetargu na sprzedaż produktów będących przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o jej likwidacji, po cenie zawartej w warunkach przetargu.
  3. Ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Kontrahenta.

Dane osobowe

Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.

  1. Kontrahent zobowiązuje się do zapewnienia w toku realizacji postępowania stosowania przepisów o ochronie danych osobowych, w tym do zapewnienia przetwarzania danych osobowych zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa.
  2. Kontrahent jest uprawniony do przetwarzania danych osobowych wyłącznie dla celów związanych z prawidłową realizacją postępowania. W szczególności Kontrahent nie jest uprawniony do udostępniania danych osobowych innym podmiotom niż uprawnionym na podstawie przepisów prawa.
  3. Strony zobowiązują się do rzetelnego wypełnienia ciążącego na nich obowiązku informacyjnego wynikającego z art. 13 lub 14 RODO (załącznik nr 2).

Wymogi w stosunku do Kontrahenta

  1. Kontrahent musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06 września 2001 r.– Prawo farmaceutyczne oraz wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
  2. Kontrahent będący wytwórcą produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Kontrahent musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkty lecznicze będące przedmiotem niniejszego ogłoszenia.
  3. Kontrahent musi posiadać odpowiednie pomieszczenia magazynowe do przechowywania produktów leczniczych, spełniające wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych, a także wymogi w zakresie warunków przechowywania określonych przez producenta produktów leczniczych.
  4. Kontrahent będzie odpowiedzialny za nienaruszalność stanu ilościowego przyjętych na przechowywanie produktów.
  5. Produkty lecznicze, które będą zastępowały wymieniane produkty lecznicze muszą pochodzić z legalnego źródła dostaw i pozostawać w legalnym łańcuchu dostaw.
  6. Kontrahent musi zapewnić ochronę magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna, w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenie przechowywanej rezerwy przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Kontrahenta.

Minimalna ochrona magazynu jaką musi zapewnić Kontrahent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.).

Pożądanym przez Agencję jest zapewnienie minimalnej ww. ochrony magazynu w połączeniu z:

  • bezpośrednią ochroną fizyczną - polegającą na stałym lub doraźnym dozorze pomieszczeń magazynowych lub na stałym dozorze sygnałów przesyłanych, gromadzonych i przetwarzanych
    w elektronicznych urządzeniach i systemach alarmowych

lub/i

  • elektronicznymi urządzeniami i systemami alarmowymi sygnalizującymi zagrożenie.

Terminy i adres

Kontrahenci zainteresowani udziałem w planowanym postępowaniu powinni wypełnić i złożyć formularz stanowiący załącznik nr 1a, załącznik nr 1a i załącznik nr 1c  do niniejszego Zapytania o informację. Do wypełnionego formularza należy dołączyć kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 zgłoszenia) w terminie do 16.08.2024 r. w:

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych
00-193 Warszawa
ul. Stawki 2b
lub przesłać drogą elektroniczną na adres: sek_brm@rars.gov.pl
Dodatkowych informacji o postępowaniu przetargowym można uzyskać pod nr telefonu: 22 36 09 308.

Załączniki w formacie Word

Załącznik nr 1a – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 274.5 kB)

Załącznik nr 1b – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 273.5 kB)

Załącznik nr 1c  – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 274 kB)

 Załącznik nr 2 – Klauzula informacyjna RODOx (rozmiar 17.99 kB)

Informacja o dokumencie Drukuj Na górę
Zamknij Wytworzył: Agnieszka Kwaśna (30.07.2024)
Pierwsza publikacja: Olga Czarkowska (30.07.2024)
Ostatnia publikacja: Olga Czarkowska (30.07.2024)
Podmiot udostępniający informację: Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych
Język migowy Certyfikaty Logo BIP Elektroniczna Skrzynka Podawcza