[Archiwum] Zakup produktów leczniczych oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta wraz w wymianą
30 Jul 2024, 12:59
Archiwum!
Ten dokument został przeniesiony do archiwum w dniu 16 sierpnia 2024 15:30, jego treść może być już nieaktualnaRządowa Agencja Rezerw Strategicznych zwraca się z uprzejmą prośbą o informację, czy są Państwo zainteresowani udziałem w postępowaniu na zakup produktów leczniczych oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, których dostawa planowana jest na lata 2024, 2025 i 2026.
Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest zakup produktów leczniczych wymienionych w Tabeli oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Kontrahenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji.
Planowane terminy dostaw produktów:
- dostawa w 2024 r. w terminie do dnia 13.12.2024 r. (Załącznik nr 1a do Ogłoszenia)
- dostawa w 2025 r. w terminie do dnia 30.06.2025 r. (Załącznik nr 1b do Ogłoszenia)
- dostawa w 2026 r. w terminie do dnia 30.06.2026 r. (Załącznik nr 1c do Ogłoszenia)
Tabela
Lp. |
Nazwa międzynarodowa produktu |
Postać farmaceutyczna i dawka |
---|---|---|
1 |
2 |
3 |
1. |
Atropini sulfas |
1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
2. |
Magnesii sulfas |
20 % 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
3. |
Ondansetronum |
2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji amp. |
4. |
Heparyna niefrakcjonowana |
5.000 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań fiol. |
5. |
Acidum tranexamicum |
100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
6. |
Etamsylatum |
0,25g tabl. |
7. |
Etamsylatum |
125 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
8. |
Phytomenadionum |
10 mg tabl. |
9. |
Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum |
6% flakon/roztwór i.v. 500 ml |
10. |
Amiodaronum |
50 mg/ml 3 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
11. |
Dobutaminum |
250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol. lub 50 mg/ml - 5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji amp. |
12. |
Ephedrinii hydrochloridum |
25 mg/ml amp. |
13. |
Glyceroli trinitras |
1 mg/ml roztwór do infuzji |
14. |
Bisaprololum |
10 mg tabl. powl. |
15. |
Metoprololum |
50 mg tabl. |
16. |
Captoprilum |
12,5 mg tabl. |
17. |
Captoprilum |
25 mg tabl. |
18. |
Clotrimazolum |
1% 20g krem |
19. |
Bacitracinum + Neomycinum |
maść 250 j.m. + 5 mg/g, 20g |
20. |
Ethacridini lactas |
0,1% 200 g roztwór |
21. |
Dexamethasonum |
4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
22. |
Hydrocortisonum |
1% krem |
23. |
Levothyroxinum natricum |
50 mcg tabl. |
24. |
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum |
1000 mg tabl. powl. |
25. |
Benzylpenicillinum calicum |
3.000.000 j.m. fiol. proszek do sporządz. roztw. do wstrzykiwań |
26. |
Piperacillinum + Tazobactamum |
4 g + 0,5 g proszek do sporz. roztw. do infuzji fiol. |
27. |
Cefazolinum |
1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 1 fiol. proszku |
28. |
Ceftazidinum |
1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiol. |
29. |
Cefuroximum |
500 mg roztw. do wstrz. fiol. s.s. |
30. |
Cefuroximum |
0,75g proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań fiol. |
31. |
Cefuroximum |
1,5g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiol. |
32. |
Meropenemum |
1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji fiol. |
33. |
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum |
480 mg tabl. |
34. |
Clarithromycinum |
250 mg tabl. powl. |
35. |
Clarithromycinum |
500 mg tabl. powl. |
36. |
Clindamycinum |
300 mg kaps. |
37. |
Clindamycinum |
150 mg/ml roztwór do wstrzykiwania |
38. |
Gentamycinum |
40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji fiolka lub ampułka |
39. |
Streptomycinum |
1000 mg fiol. |
40. |
Vancomycinum |
500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol. |
41. |
Diclofenacum |
50 mg tabl. powl. |
42. |
Diclofenacum |
75 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
43. |
Ketoprofenum |
50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
44. |
Ketoprofenum |
100 mg tabl. powl. |
45. |
Ibuprofenum |
400 mg tabl. powl. |
46. |
Suxamethonium |
200 mg roztwór do wstrzykiwań fiol. |
47. |
Cisatracurium |
2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji |
48. |
Rocuronium |
10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji |
49. |
Tolperisonum |
150 mg tabl. |
50. |
Allopurinolum |
100 mg tabl. |
51. |
Ketaminum |
50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań fiolki |
52. |
Propofolum |
10 mg/ml - 20ml roztwór do wstrzykiwań fiolki |
53. |
Bupivacainum |
0,5 % 20 ml roztwór do wstrzykiwań fiol. |
54. |
Bupivacainum |
0,5 % 10 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
55. |
Lidocaini hydrochloridum |
2 % 20 mg/ml - 2 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
56. |
Lidocaini hydrochloridum |
2 % 20 mg/ml - 20 ml roztwór do wstrzykiwań fiol. |
57. |
Lignokaina |
20 mg/g żel |
58. |
Lignokaina |
12,5 g żel do cewnikowania |
59. |
Fentanylum |
50 mcg/ml - 2 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
60. |
Fentanylum |
50 mcg/ml - 10 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
61. |
Morphini sulfas |
20 mg/ml roztwór do iniekcji amp. |
62. |
Tramadoli hydrochloridum |
50 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań |
63. |
Tramadoli hydrochloridum |
100 mg tabl. o.p.uw. |
64. |
Acidum acetylsalicylicum |
500 mg tabl. |
65. |
Acidum acetylsalicylicum |
500 mg tabl. dojelitowe |
66. |
Metamizolum natricum |
0,5 g/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
67. |
Metamizolum natricum |
500 mg tabl. |
68. |
Paracetamolum |
500 mg tabl. |
69. |
Paracetamolum |
10 mg/ml - 100 ml roztwór do wstrzykiwań |
70. |
Phenobarbitalum |
100 mg tabl. |
71. |
Phenobarbitalum |
15 mg czop. doodbyt. |
72. |
Chlorpromazinum |
25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
73. |
Chlorpromazinum |
5 mg tabl. |
74. |
Diazepamum |
5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
75. |
Diazepamum |
4 mg/ml mikrowlewka doodbytnicza - roztwór x 2,5 ml |
76. |
Hydroxyzinum |
25 mg tabl. |
77. |
Hydroxyzinum |
50 mg/ml roztwór do wstrzykiwania |
78. |
Midazolamum |
7,5 mg tabl. |
79. |
Midazolamum |
5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
80. |
Piracetamum |
1200 mg tabl. |
81. |
Neostigmini metilsulfas |
0,5 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
82. |
Salbutamolum |
100 mcg/daw. (200 dawek) aerozol |
83. |
Salbutamolum |
0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, roztwór do nebulizacji |
84. |
Theophyllinum |
300 mg 250 ml roztwór do infuzji |
85. |
Bromhexinum |
8 mg tabl. |
86. |
Dextromethorphanum |
30 mg kaps. miękkie |
87. |
Neomycinum |
0,5 % 3g maść do oczu |
88. |
Neomycinum |
55 ml aerosol |
89. |
Fludrocortisoni ascetas + Gramicidinum + Neomycinum |
5 ml krople do oczu i uszu, zawiesina |
90. |
Fludrocortisoni ascetas |
1 mg/ml maść do oczu |
91. |
Dexamethazonum + Neomycini sulfas + Polimycinum B |
1 mg + 3.500 j.m. + 6.000 j.m./ml op. 3,5 g, zawiesina maść do oczu |
92. |
Naloxonum |
400 mcg/ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
93. |
Ipratropii bromidum |
20 mcg/ dawka 10 ml |
94. |
Zestaw leków przeciwko bojowym środkom trującym |
Zestaw leków przeciwko bojowym środkom trującym |
95. |
Indywidualny zestaw autostrzykawek IZAS-05 |
Indywidualny zestaw autostrzykawek IZAS-05, na który składają się: 1) Pralidoxini chloridum 600 mg/2 ml +Atropini sulfas 2 mg/2 ml, 2) Atropini sulfas 2 mg/2 ml, 3) Diazepamum 10 mg/2 ml |
96. |
Autostrzykawka z Morfiną |
Autostrzykawka z Morfiną (Morphini sulfas 20 mg/2 ml) |
|
PŁYNY INFUZYJNE |
|
97. |
Glucosum |
20% 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwania, opakowanie 10 ml |
98. |
Mannitolum |
20% 200 mg/ml 250 ml płyn infuz. lub 15% 150 mg/ml 250 ml płyn infuz. |
99. |
Mannitolum |
20% 200 mg/ml 100 ml płyn infuz. Lub 15% 150 mg/ml 100 ml płyn infuz. |
100. |
Natrii chloridum |
Natrium chlor. 0,9 % fl. 500 ml płyn infuz. |
101. |
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum |
(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml roztwór do infuzji dożylnych 500 ml |
102. |
Preparat złożony |
Płyn Fizjologiczny Wieloelektrolitowy Izotoniczny 500 ml |
103. |
Hydroxyethylamylum roztw. do inf. 60 mg/ml 500 ml lub Dextranum roztw. do inf. 60 mg/ml 500 ml |
Hydroxyethylamylum roztw. do infuzji 60 mg/ml 500 ml lub Dextranum roztw. do infuzji 60 mg/ml 500 ml |
104. |
Natrii hydrocarbonas |
8,4 % (84 mg/ml) 20 ml roztwór do wstrzykiwań amp. |
105. |
Aqua pro injectione |
500 ml |
106. |
Aqua pro injectione |
1000 ml |
|
SUROWICE, IMMUNOGLOBULINY i SZCZEPIONKI |
|
107. |
Penthaglobinum |
5 g/100 ml roztwór do infuzji fiolki 100 ml |
108. |
Tenatus toxoid (T) |
0,5 ml amp. |
109. |
Typhoid vaccine + Tenatus toxoid (TyT) |
10 ml fiol |
Dopuszcza się składanie zgłoszeń częściowych na poszczególne pozycje asortymentowe.
Jednocześnie prosimy o informację, ile Państwo potrzebują czasu na realizację dostawy od momentu zawarcia umowy z RARS, po przeprowadzeniu postępowania zakupowego.
Produkty lecznicze wymienione w Tabeli (zwane dalej „produktami”) muszą spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w szczególności muszą:
- posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub dokument potwierdzający wyrażenie przez Ministra Zdrowia zgody na dopuszczenie do obrotu bez uzyskiwania pozwolenia na produkt leczniczy,
- pochodzić z legalnego źródła dostaw oraz posiadać w dniu dostawy do upływu terminu ważności nie mniej niż 70 % okresu ważności określonego przez producenta tych produktów.
Informacje niejawne
Informacje dotyczące ilości produktów oraz miejsce ich dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też zostaną one przekazane Kontrahentowi po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.
Obowiązki Kontrahenta
Obowiązki Kontrahenta związane z realizacją zakupu wraz z usługą przechowania i wymiany produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania, o których mowa w Tabeli.
Kontrahent będzie zobowiązany w szczególności do:
- Przechowywania produktów leczniczych, o których mowa w Tabeli zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
- Przechowywania produktów zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producentów.
- Wydawania rezerwy przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o jej udostępnieniu.
- Wymiany produktów przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanu ilościowego przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Kontrahenta.
Wymiana będzie dokonywana cyklicznie tak, aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu ważności produktów pozostało nie mniej niż 50 % okresu ważności określonego przez ich producentów.
W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktów może być dokonywana sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Kontrahenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanu ilościowego rezerwy strategicznej.
- Informowania o trudnościach z dokonywaniem bieżącej wymiany produktów wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami, celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Powyższe dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerwy innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
- Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Kontrahenta do ogłoszonego przez Agencję przetargu na sprzedaż produktów będących przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o jej likwidacji, po cenie zawartej w warunkach przetargu.
- Ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Kontrahenta.
Dane osobowe
Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.
- Kontrahent zobowiązuje się do zapewnienia w toku realizacji postępowania stosowania przepisów o ochronie danych osobowych, w tym do zapewnienia przetwarzania danych osobowych zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa.
- Kontrahent jest uprawniony do przetwarzania danych osobowych wyłącznie dla celów związanych z prawidłową realizacją postępowania. W szczególności Kontrahent nie jest uprawniony do udostępniania danych osobowych innym podmiotom niż uprawnionym na podstawie przepisów prawa.
- Strony zobowiązują się do rzetelnego wypełnienia ciążącego na nich obowiązku informacyjnego wynikającego z art. 13 lub 14 RODO (załącznik nr 2).
Wymogi w stosunku do Kontrahenta
- Kontrahent musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06 września 2001 r.– Prawo farmaceutyczne oraz wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
- Kontrahent będący wytwórcą produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Kontrahent musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkty lecznicze będące przedmiotem niniejszego ogłoszenia.
- Kontrahent musi posiadać odpowiednie pomieszczenia magazynowe do przechowywania produktów leczniczych, spełniające wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych, a także wymogi w zakresie warunków przechowywania określonych przez producenta produktów leczniczych.
- Kontrahent będzie odpowiedzialny za nienaruszalność stanu ilościowego przyjętych na przechowywanie produktów.
- Produkty lecznicze, które będą zastępowały wymieniane produkty lecznicze muszą pochodzić z legalnego źródła dostaw i pozostawać w legalnym łańcuchu dostaw.
- Kontrahent musi zapewnić ochronę magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna, w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenie przechowywanej rezerwy przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Kontrahenta.
Minimalna ochrona magazynu jaką musi zapewnić Kontrahent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.).
Pożądanym przez Agencję jest zapewnienie minimalnej ww. ochrony magazynu w połączeniu z:
- bezpośrednią ochroną fizyczną - polegającą na stałym lub doraźnym dozorze pomieszczeń magazynowych lub na stałym dozorze sygnałów przesyłanych, gromadzonych i przetwarzanych
w elektronicznych urządzeniach i systemach alarmowych
lub/i
- elektronicznymi urządzeniami i systemami alarmowymi sygnalizującymi zagrożenie.
Terminy i adres
Kontrahenci zainteresowani udziałem w planowanym postępowaniu powinni wypełnić i złożyć formularz stanowiący załącznik nr 1a, załącznik nr 1a i załącznik nr 1c do niniejszego Zapytania o informację. Do wypełnionego formularza należy dołączyć kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 zgłoszenia) w terminie do 16.08.2024 r. w:
Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych00-193 Warszawa
ul. Stawki 2b
lub przesłać drogą elektroniczną na adres: sek_brm@rars.gov.pl
Dodatkowych informacji o postępowaniu przetargowym można uzyskać pod nr telefonu: 22 36 09 308.
Załączniki w formacie Word
Załącznik nr 1a – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 274.5 kB)
Załącznik nr 1b – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 273.5 kB)
Załącznik nr 1c – Formularz zgłoszeniowy do zapytania o informację (rozmiar 274 kB)
Załącznik nr 2 – Klauzula informacyjna RODOx (rozmiar 17.99 kB)