[Archiwum] Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku w zakresie zestawów do konikopunkcji ratowniczej i zestawów do tracheotomii
07 Aug 2025, 12:31
Archiwum!
Ten dokument został przeniesiony do archiwum w dniu 14 sierpnia 2025 23:56, jego treść może być już nieaktualnaRządowa Agencja Rezerw Strategicznych (zwana dalej „RARS”) prowadzi rozeznanie rynku dotyczące chęci współpracy Przedsiębiorców z RARS w zakresie dostawy zestawów do konikopunkcji ratowniczej i zestawów tracheotomijnych (zwane dalej „towarami”).
I. Przedmiot rozeznania i informacje dotyczące przedmiotu rozeznania
Przedmiotem planowanego zamówienia będzie dostawa za wynagrodzeniem ustalonym pomiędzy Stronami w wyniku negocjacji:
Zadanie 1. Zestawów do konikopunkcji ratowniczej
Zadanie 2. Zestawów tracheotomijnych
Miejsce dostawy: Teren RP
Termin dostawy: 28.11.2025 r.
Specyfikacja zestawów do konikopunkcji ratowniczej zawarta jest w Tabeli nr 3, a zestawów tracheotomijnych w Tabeli nr 5 w Formularzu zgłoszenia stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia.
Wymagania w stosunku do dostarczonego towaru
- Towary muszą w pełni spełniać opis przedmiotu rozeznania zawarty w Tabeli nr 3 i Tabeli nr 5 w „Formularzu zgłoszenia” będącym załącznikiem nr 1 do niniejszego ogłoszenia;
- Towary muszą spełniać wymogi określone przepisami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz.1620) oraz aktów wykonawczych do tej ustawy, jak również Rozporządzenia Paramentu i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia WE nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, posiadać aktualną deklarację zgodności, certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną oraz niepowtarzalny kod identyfikacyjny UDI na etykiecie produktu lub na jego opakowaniu, przy jednoczesnym uwzględnieniu postanowień Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r.w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
- Towary muszą być fabrycznie nowe, nieużywane, wyprodukowane nie wcześniej niż 6 miesięcy przed datą jego dostawy na terenie RP,
- Producent towarów będących przedmiotem niniejszego rozeznania rynku muszą posiadać siedzibę na terenie UE lub USA.
Informacje dotyczące liczby ww. towarów, o których mowa w niniejszym ogłoszeniu oraz miejsce ich dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą zostać przekazane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też mogą one zostać przekazane Przedsiębiorcy po uzyskaniu przez RARS potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.
Zestaw do konikopunkcji ratowniczej i zestaw tracheotomijny, o których mowa w niniejszym rozeznaniu mogą być kupowane z przeznaczeniem wprowadzenia ich do rezerw strategicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 grudnia 2020 r. o rezerwach strategicznych. Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy, Rezerwy strategiczne tworzy się na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celach wsparcia wykonywania zadań w zakresie bezpieczeństwa i obronności państwa, ochrony ludności i obrony cywilnej, odtworzenia infrastruktury krytycznej, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, realizacji interesów narodowych Rzeczypospolitej Polskiej w dziedzinie bezpieczeństwa narodowego, wypełnienia jej zobowiązań międzynarodowych, a także udzielania pomocy i wsparcia podmiotom prawa międzynarodowego publicznego.
II. Informacje niejawne
Postępowania zakupowe prowadzone są zgodnie z przepisami ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r.o ochronie informacji niejawnych. Przedsiębiorcom zainteresowanym współpracą z RARS mogą zostać przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i liczby oraz miejsca dostawy (przechowywania) rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez RARS potwierdzenia spełnienia przez Przedsiębiorców wymogów aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 roku o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też wymagane jest, aby osoby reprezentujące Przedsiębiorcę, biorące udział w postępowaniu zakupowym, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym
z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat, zgodnie z zapisami ww. ustawy, z tym jednak, iż kierownik Przedsiębiorcy (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych.
Z informacjami dotyczącymi ochrony informacji niejawnych można zapoznać się na stronie internetowej RARS: www.bip.rars.gov.pl, w zakładce – Informacje o RARS- Informacje niejawne.
III. Wymogi w stosunku do Przedsiębiorcy
- Przedsiębiorca musi spełniać wymogi ustawy o ochronie informacji niejawnych oraz ustawy o ochronie danych osobowych.
- Przedsiębiorca znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
- Przedsiębiorca musi prowadzić działalność gospodarczą w zakresie produkcji lub handlu przedmiotem zamówienia.
- Przedsiębiorca musi posiadać niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny i logistyczny, a także dysponuje osobami zdolnymi do realizacji zamówienia.
- Przedsiębiorca, który wyrazi chęć współpracy z RARS zobowiązany będzie udzielić na dostarczany towar rozszerzonej rękojmi na okres równy terminowi ważności określonemu przez producenta towaru.
IV. Zgłoszenie
- Zainteresowani Przedsiębiorcy powinni złożyć:
- uzupełniony „Formularz zgłoszenia” wg załączonego wzoru (Załącznik nr 1),
- kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” (w przypadku posiadania dokumentu),
- kopię aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku posiadania dokumentu),
- wzór towaru wraz z opisem w zakresie parametrów technicznych, jakościowych i użytkowych potwierdzający spełnianie wymagań opisu przedmiotu rozeznania,
- instrukcję używania towaru,
- deklarację zgodności,
- certyfikat (jeżeli dotyczy)
w terminie do dnia 14 sierpnia 2025 r. na adres Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa do godz. 15:00 (osobiście albo za pośrednictwem poczty lub innego operatora) lub przesłać drogą elektroniczną na adres: kancelaria@rars.gov.pl oraz DW: informacje.dwm@rars.gov.pl w tytule wpisując „Zestaw do konikopunkcji ratowniczej i zestaw tracheotomijny”.
- Przesłanie Formularza zgłoszenia nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacje zawarte w Formularzu zgłoszenia nie będą traktowane jako ofertaw rozumieniu Kodeksu Cywilnego. RARS wskazuje, że niniejsze ogłoszenie nie stanowi ogłoszenia o zamówieniu. Służy ono rozeznaniu rynku w celu ewentualnego wszczęcia postępowania zakupowego w przyszłości. Nie stanowi w żaden sposób zobowiązania do wszczęcia postępowania zakupowego, zaś Przedsiębiorcy nie przysługują wobec RARS żadne roszczenia z tytułu zgłoszenia chęci współpracy.
- Załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia – „Formularz zgłoszenia” w wersji elektronicznej można pobrać ze strony internetowej rars.gov.pl - w zakładce Aktualności – Ogłoszenia dotyczące rezerw medycznych.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr telefonu: 22 360 91 58.
Załączniki: