Biuletyn Informacji Publicznej RARS

Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku dotyczącym chęci współpracy w zakresie usługi przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w magazynie farmaceutycznym Przedsiębiorcy

30 Oct 2025, 10:21

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych (zwana dalej „RARS”) prowadzi rozeznanie rynku dotyczące chęci współpracy Przedsiębiorców z RARS w zakresie usługi przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w magazynie farmaceutycznym Przedsiębiorcy zlokalizowanym na terenie centralnej Polski (woj. łódzkie lub woj. mazowieckie) wraz z cykliczną wymianą przez okres od dnia 01.04.2026 r. do dnia 31.03.2029 r.

Tabela

Zgłoszenie dotyczące chęci współpracy z RARS, w wersji elektronicznej, można pobrać ze strony internetowej https://bip.rars.gov.pl w zakładce Aktualności/ ogłoszenia dotyczące rezerw medycznych.

Wypełnione zgłoszenie wg załączonego wzoru wraz z kopią ważnego poświadczenia bezpieczeństwa lub upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” oraz kopią aktualnego zaświadczenia o odbytym szkoleniu, należy złożyć w terminie do dnia 14 listopada 2025 r. w Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa lub przesłać na adres e-mail: sek_brm@rars.gov.pl

Produkty lecznicze wymienione w Tabeli spełniają wymogi określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w szczególności posiadają aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz pochodzą z legalnego źródła dostaw.

Wyroby medyczne, o których mowa w Tabeli spełniają wymogi określone ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. i innych przepisów prawa powszechnie obowiązującego w odniesieniu do tych wyrobów oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, przy uwzględnieniu postanowień Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Produkty lecznicze i wyroby medyczne (zwane dalej produktami) wymienione w Tabeli przechowywane są w magazynie farmaceutycznym zlokalizowanym na terenie woj. łódzkiego i posiadają do upływu terminu ważności:

1. nie mniej niż 12 miesięcy okresu ważności określonego przez ich producenta (dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadających okres ważności 36 miesięcy i powyżej), za wyjątkiem produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w:
2. a) poz. 33, 87 i 88 które powinny posiadać nie mniej niż 10 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta,
3. b) poz. 54, który powinien posiadać nie mniej niż 9 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez jego producenta,
4. c) poz. nr 3, 36, 37, 46, 47, 57, 59, 68, 78, 79, 85, 96 i 98, które powinny posiadać nie mniej niż 6 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta,
5. d) poz. 41 i 42, które powinny posiadać nie mniej niż 4 miesiące do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta,
6. nie mniej niż 10 miesięcy okresu ważności określonego przez ich producenta (dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadających okres ważności poniżej 36 miesięcy) za wyjątkiem produktów leczniczych wymienionych w poz. nr 9, 10, 14, 15, 16, 28, 29, 30, 31, 43, 44 i 80 które powinny posiadać nie mniej niż 6 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta.

Odbiór i przemieszczenie produktów wymienionych w Tabeli do magazynu farmaceutycznego Oferenta odbywać się będzie staraniem własnym i na koszt oraz ryzyko Oferenta. Transport produktów leczniczych musi spełniać wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Planowany termin przemieszczenia produktów do magazynu farmaceutycznego Przedsiębiorcy w dniach 30 - 31 marca 2026 r.

I. Wymagania dla Przedsiębiorców:

Przedsiębiorca będzie zobowiązany w szczególności do:

1. Przechowywania produktów, o których mowa w Tabeli zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia
   w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
2. Przechowywania produktów zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producenta.
3. Wydawania rezerwy przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o jej udostępnieniu.
4. Wymiana będzie dokonywana tak, aby w każdym czasie trwania umowy
   do upływu terminu ważności produktów:
   • dla produktów, których okres ważności określony przez producenta wynosi 3 lata i więcej, pozostało nie mniej niż 12 miesięcy do upływu tego okresu, za wyjątkiem produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w:

1. a) poz. 33, 87 i 88 które powinny posiadać nie mniej niż 10 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta,
2. b) poz. 54, który powinien posiadać nie mniej niż 9 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez jego producenta,
3. c) poz. nr 3, 36, 37, 46, 47, 57, 59, 68, 78, 79, 85, 96 i 98, które powinny posiadać nie mniej niż 6 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta,
4. d) poz. 41 i 42, które powinny posiadać nie mniej niż 4 miesiące do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta,

2) dla produktów, których okres ważności określony przez producenta wynosi mniej niż 3 lata, pozostało nie mniej niż 10 miesięcy do upływu tego okresu, za wyjątkiem produktów leczniczych wymienionych w poz. nr 9, 10, 14, 15, 16, 28, 29, 30, 31, 43, 44 i 80, które powinny posiadać nie mniej niż 6 miesięcy do upływu okresu ważności określonego przez ich producenta.

     W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktów może być dokonywana sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Przedsiębiorcę w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanów ilościowych rezerwy strategicznej.

5. Informowania o trudnościach z dokonywaniem bieżącej wymiany produktów wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami, celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Powyższe dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerwy innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
6. Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Przedsiębiorcy do ogłoszonego przez Agencję przetargu na sprzedaż produktów będących przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o ich likwidacji, po cenach zawartych w warunkach przetargu.
7. Ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Przedsiębiorcy.
8. Przedsiębiorca będący wytwórcą produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Przedsiębiorca musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkty lecznicze, o których mowa w rozdziale I niniejszego ogłoszenia.
9. Przedsiębiorca musi spełniać wymogi ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2024 r. poz. 632 z późn. zm.) i przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.
10. W przypadku wyboru oferty Przedsiębiorcy wymagane będzie wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 20 % wartości ewidencyjnej produktów wymienionych w Tabeli. Zabezpieczenie może zostać złożone w formie depozytu gotówkowego, gwarancji bankowej albo ubezpieczeniowej lub oświadczenia o dobrowolnym poddaniu się egzekucji (art. 777 § 1 pkt 5 K.p.c.).

II. Informacje niejawne

Współpraca z RARS prowadzona jest z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych. Przedsiębiorcy zainteresowani współpracą z RARS, którzy nie posiadają ważnego poświadczenia bezpieczeństwa lub upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” będą zobowiązani do podjęcia, z dostatecznym wyprzedzeniem, działań w zakresie uzyskania uprawnień związanych z dostępem do informacji niejawnych.

Upoważnienia do przetwarzania informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” wydaje kierownik Przedsiębiorcy, w rozumieniu art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2024 r. poz. 632 z późn.zm.).

Dostęp do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” możliwy jest po uzyskaniu zaświadczenia o odbytym szkoleniu i posiadaniu upoważnienia lub poświadczenia bezpieczeństwa do dostępu do informacji niejawnych.

Szczegółowe informacje dotyczące informacji niejawnych można uzyskać na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych w zakładce Informacje niejawne oraz pod nr tel. 22 36 09 114.

Zaproszenia do udziału w postępowaniu wysłane zostaną do Przedsiębiorców, którzy posiadają ważne poświadczenie bezpieczeństwa lub upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” oraz zaświadczenie o odbytym szkoleniu.

III. Inne postanowienia

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych zaprosi do udziału w postępowaniu Przedsiębiorców, którzy przesłali „Zgłoszenie chęci współpracy z RARS” (Załącznik nr 1). Przedsiębiorcy, którzy zgłosili chęć podjęcia współpracy z RARS i spełnią określone warunki, otrzymają od RARS zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). Do kolejnego etapu zostaną dopuszczeni Przedsiębiorcy, gdy złożone przez nich oferty będą spełniać wymagania określone w warunkach postępowania.

W II etapie prowadzone będą negocjacje cenowe, które mogą odbyć się w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.

Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert to 100% cena oferty (wynagrodzenie za usługę przechowywania wraz z dokonywaniem wymiany produktów + koszty związane z ich przemieszczeniem do magazynu Przedsiębiorcy z podatkiem VAT).

Do udziału w postępowaniu zakupowym RARS może nie zaprosić Przedsiębiorcy, który w wyniku posiadanych przez RARS informacji nie jest wiarygodny lub nie daje rękojmi należytego wykonania umowy zawartej w wyniku postępowania zakupowego.

Przesłanie Zgłoszenia chęci współpracy z RARS nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Przedsiębiorcy RARS nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.

Dodatkowe informacje o prowadzonym rozeznaniu rynku można uzyskać w:

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych
00-193 Warszawa
ul. Stawki 2b
składając zapytanie w formie pisemnej na adres e-mail: sek_brm@rars.gov.pl

Ogólne warunki udziału w postępowaniach zakupowych, znajdują się na stronie internetowej RARS www.rars.gov.pl w zakładce: Nasze zadania>Rezerwy medyczne>Dla przedsiębiorcy>Zasady udzielania zamówień.

Informacji zawartych w zgłoszeniu nie należy taktować jako oferty.

Załączniki: 

• Załącznik nr 1 - Formularz zgłoszenia  195.5 kB
• Załącznik nr 2 - Klauzula informacyjna RODO 21.41 kB