Biuletyn Informacji Publicznej RARS

[Archiwum] Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku dotyczącym chęci współpracy w zakresie Zakupu Immunoglobuliny przeciwtężcowej

30 Jan 2026, 17:31

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych (zwana dalej „RARS”) prowadzi rozeznanie rynku dotyczące chęci współpracy Przedsiębiorców z RARS w zakresie:

Zadanie nr 1:

Zakupu Immunoglobuliny przeciwtężcowej 250 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań amp.-strzyk. oraz usługi jej przechowywania w magazynie farmaceutycznym Przedsiębiorcy zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktu przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji.

Dostawa produktu leczniczego do dnia 30 września 2026 r.

Zadanie nr 2:

Dostawy Immunoglobuliny przeciwtężcowej 250 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań amp.-strzyk. do magazynu hurtowni farmaceutycznej wskazanej przez Agencję zlokalizowanej na terenie centralnej Polski.

Dostawa produktu leczniczego do dnia 30 września 2026 r.

Prowadzone rozeznanie rynku ma również na celu pozyskanie informacji, wśród Przedsiębiorców – producentów i hurtowni farmaceutycznych w zakresie katalogu innych produktów leczniczych.

Zgłoszenie dotyczące chęci współpracy z RARS, w wersji elektronicznej, można pobrać ze strony internetowej https://bip.rars.gov.pl w zakładce Aktualności/ ogłoszenia dotyczące rezerw medycznych.

Wypełnione zgłoszenie wg załączonego wzoru wraz z kopią ważnego poświadczenia bezpieczeństwa lub upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” oraz kopię zaświadczenia o odbytym szkoleniu, należy złożyć w terminie do dnia 16 lutego 2026 r. w Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa lub przesłać na adres e-mail: sek_brm@rars.gov.pl

I. Wymagania RARS w stosunku do dostarczanego produktu leczniczego

Produkt leczniczy musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w szczególności musi:

• posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na produkt leczniczy,
• pochodzić z legalnego źródła dostaw oraz posiadać w dniu dostawy do upływu terminu ważności nie mniej niż 80 % okresu ważności określonego przez producenta tego produkt

II. Wymagania dla Przedsiębiorców

1. Przedsiębiorca musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06 września 2001 r.– Prawo farmaceutyczne oraz wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
2. Przedsiębiorca będący wytwórcą produktu leczniczego będącego przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Przedsiębiorca musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkt leczniczy, o którym mowa w rozdziale I niniejszego ogłoszenia.
3. Przedsiębiorca zobowiązany jest realizując dostawę produktu leczniczego zapewnić jego załadunek i transport spełniający wymagania rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
4. Przedsiębiorca musi spełniać wymogi ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2024 r. poz. 632 z późn. zm.) i przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.
5. W przypadku wyboru oferty Przedsiębiorcy wymagane będzie wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 20% wartości zamówienia (z podatkiem VAT). Zabezpieczenie może zostać złożone:
   1. w przypadku wyboru Zadania nr 1 w formie depozytu gotówkowego, gwarancji bankowej albo ubezpieczeniowej lub oświadczenia o dobrowolnym poddaniu się egzekucji (art. 777 § 1 pkt 5 K.p.c.),
   2. w przypadku wyboru Zadania nr 2 w formie depozytu gotówkowego, gwarancji bankowej albo ubezpieczeniowej.

III. Informacje niejawne

Współpraca z RARS prowadzona jest z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych. Przedsiębiorcy zainteresowani współpracą z RARS, którzy nie posiadają ważnego poświadczenia bezpieczeństwa lub upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” będą zobowiązani do podjęcia, z dostatecznym wyprzedzeniem, działań w zakresie uzyskania uprawnień związanych z dostępem do informacji niejawnych.

Upoważnienia do przetwarzania informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” wydaje kierownik przedsiębiorcy, w rozumieniu art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2024 r. poz. 632 z późn.zm.).

Dostęp do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” możliwy jest po uzyskaniu zaświadczenia o odbytym szkoleniu i posiadaniu upoważnienia lub poświadczenia bezpieczeństwa do dostępu do informacji niejawnych.

Szczegółowe informacje dotyczące informacji niejawnych można uzyskać na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych w zakładce Informacje niejawne oraz pod nr tel. 22 36 09 114.

Zaproszenia do udziału w postępowaniu wysłane zostaną do Przedsiębiorców, którzy posiadają ważne poświadczenie bezpieczeństwa lub upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” oraz zaświadczenie o odbytym szkoleniu.

IV. Inne postanowienia

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych zaprosi do udziału w postępowaniu Przedsiębiorców, którzy przesłali „Zgłoszenie chęci współpracy z RARS” (Załącznik nr 1). Przedsiębiorcy, którzy zgłosili chęć podjęcia współpracy z RARS i spełnią określone warunki, otrzymają od RARS zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). Do kolejnego etapu zostaną dopuszczeni Przedsiębiorcy, gdy złożone przez nich oferty będą spełniać wymagania określone w warunkach postępowania. W II etapie prowadzone będą negocjacje cenowe, które mogą odbyć się w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.

Kryterium wyboru oferty, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert to 100% cena oferty (z podatkiem VAT), w tym:

• w przypadku Zadania nr 1 - przez cenę oferty należy rozumieć wartość dostawy z podatkiem VAT + wynagrodzenie za świadczenie usługi przechowywania wraz z wymianą w magazynie farmaceutycznym Przedsiębiorcy przez okres 3 lat od dnia odbioru produktu przez RARS w przeliczeniu na jedną sztukę;
• w przypadku Zadania nr 2 - przez cenę oferty należy rozumieć wartość dostawy z podatkiem VAT w przeliczeniu na jedną sztukę.

Do udziału w postępowaniu zakupowym RARS może nie zaprosić Przedsiębiorcy, który w wyniku posiadanych przez RARS informacji nie jest wiarygodny lub nie daję rękojmi należytego wykonania umowy zawartej w wyniku postępowania zakupowego.

Przesłanie Zgłoszenia chęci współpracy z RARS nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Przedsiębiorcy RARS nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.

Dodatkowe informacje o prowadzonym rozeznaniu rynku można uzyskać w:

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych, 00-193 Warszawa, ul. Stawki 2b
lub składając zapytanie w formie pisemnej na adres e-mail: sek_brm@rars.gov.pl

Ogólne warunki udziału w postępowaniach zakupowych, znajdują się na stronie internetowej RARS www.rars.gov.pl w zakładce: Nasze zadania>Rezerwy medyczne>Dla przedsiębiorcy>Zasady udzielania zamówień.

Informacji zawartych w zgłoszeniu nie należy traktować jako oferty.

V. Załączniki

Załącznik nr 1 – Zgłoszenie chęci współpracy z RARS 70.5 kB

Załącznik nr 2 – Klauzula informacyjna RODO 21.49 kB