Biuletyn Informacji Publicznej RARS

[Archiwum] Ogłoszenie zakup środków do dezynfekcji, w tym produktów do dozowania środków dezynfekcyjnych

04 Nov 2024, 16:26

Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku, poprzedzającym planowane postępowanie na zakup środków do dezynfekcji, w tym produktów do dozowania środków dezynfekcyjnych

I. Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup środków do dezynfekcji w asortymencie określonym w Tabeli nr 1 – 3 (w tym produktów wymienionych w Tabeli nr 2 poz. 2 i 3), gotowych do bezpośredniego użycia, szybkodziałających, posiadających szerokie spektrum działania biobójczego na zasadach określonych w Zadaniu nr 1 i w Zadaniu nr 2.

Tabela nr 1

Tabela nr 2

Tabela nr 3

Zadanie nr 1.

Zakup środków do dezynfekcji w asortymencie i ilości określonych w Tabeli nr 1 – 3, w tym produktów wymienionych w Tabeli nr 2 poz. 3 - 4 (dalej zwanych "produktami") wraz z usługą ich przechowywania w magazynie Oferenta, zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania ich wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym pomiędzy Stronami.

Zadanie nr 2.  

Zakup środków do dezynfekcji w asortymencie i ilości określonych w Tabeli nr 1 – 3, w tym produktów wymienionych w Tabeli nr 2 poz. 3 - 4  (dalej zwanych "produktami") wraz z usługą ich wymiany w magazynie wskazanym przez Agencję, zlokalizowanym na terenie Polski, przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym pomiędzy Stronami.

Planowany termin dostawy produktów, o których mowa w Zadaniu nr 1 i Zadaniu nr 2 do dnia 13.12.2024 r.

Produkt wymieniony w Tabeli nr 1 - 3 muszą:

• Spełniać wymogi opisu przedmiotu zamówienia wskazanego w załączniku nr 1,
• Posiadać w dniu dostawy do upływu terminu ważności nie mniej niż 80 % okresu ważności określonego przez jego producenta,
• Spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne – jeśli oferowany produkt jest produktem leczniczym, a w szczególności musi posiadać:
• pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,
• kartę charakterystyki produktu,
• Spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz innych przepisów prawa powszechnie obowiązującego w odniesieniu do tego produktu – jeśli oferowany produkt jest produktem biobójczym, a w szczególności musi posiadać:
• pozwolenie na obrót produktem biobójczym,
• kartę charakterystyki produktu.
• Spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do tej ustawy – jeśli oferowane produkty są wyrobami medycznymi a w szczególności muszą posiadać:
• deklaracje zgodności,
• certyfikat EC wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (jeśli dotyczy),
• kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej.

Realizując dostawę produktów Oferent zapewni załadunek i transport produktów w sposób spełniający wymogi określone przepisami Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR) – jeśli dotyczy.

Produkt będący przedmiotem niniejszego postępowania kupowany jest z przeznaczeniem wprowadzenia go do rezerw strategicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 grudnia 2020 r. o rezerwach strategicznych. Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy rezerwy strategiczne tworzone i utrzymywane są na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celu wsparcia wykonywania zadań w zakresie bezpieczeństwa i obronności państwa, odtworzenia infrastruktury krytycznej, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, realizacji interesów narodowych Rzeczypospolitej Polskiej w dziedzinie bezpieczeństwa narodowego, wypełniania jej zobowiązań międzynarodowych, a także udzielania pomocy i wsparcia podmiotom prawa międzynarodowego publicznego. Dlatego też produkt ten musi być utrzymywany w stałej gotowości do użycia, co może zostać zapewnione poprzez dokonywanie jego bieżącej wymiany realizowanej przez podmioty działające na rynku medycznym.

Informacje obejmujące asortyment, ilość produktu oraz miejsce jego dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia zgodnie z przepisami ww. ustawy.

II. Obowiązki Oferenta w ramach usługi przechowywania rezerw strategicznych

Oferent zobowiązany będzie w szczególności do:

Zadanie 1.

1. Przechowywania produktów – jeśli oferowane produkty są produktami leczniczymi – zgodnie
   z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne i rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dotyczy producentów oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych,
2. Zapewnienia warunków przechowywania produktów zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producentów,
3. Wymiany produktów przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanu ilościowego przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Oferenta. Wymiana będzie polegała na zastąpieniu produktów, w miejscu ich przechowywania, takimi samymi produktami, w takiej samej ilości, posiadającymi dłuższy termin ważności, tak aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu ważności pozostawało nie mniej niż 50% okresu ważności określonego przez ich producentów.

Wymiana produktów może być dokonywana sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Oferenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad.

4. Wydawania rezerw przez 24 godz./dobę w przypadku wydania decyzji o ich udostępnieniu.
5. Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Oferenta do ogłoszonego przez Agencję postępowania na sprzedaż produktów będących przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o ich likwidacji.
6. Informowania o trudnościach z dokonywaniem wymiany produktów wynikającego ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Niniejsze dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerw innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej, równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
7. Zapewnienia ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanej rezerwy przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Oferenta. Minimalna ochrona magazynu, jaką musi zapewnić Oferent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.).

     Pożądanym przez Agencję jest zapewnienie minimalnej wyżej opisanej ochrony magazynu w połączeniu z:

1. bezpośrednią ochroną fizyczną - polegającą na stałym lub doraźnym dozorze pomieszczeń magazynowych lub stałym dozorze sygnałów przysyłanych, gromadzonych i przetwarzanych w elektronicznych urządzeniach i systemach alarmowych

lub/i

1. elektronicznymi urządzeniami i systemami alarmowymi sygnalizującymi zagrożenie.

Zadanie 2.

1. Wykonania 4 wymian w okresie 36 miesięcy, począwszy od dnia 01.07.2025 r. do dnia 13.12.2027 r., z których każda obejmie całą ilość dostarczonych produktów według harmonogramu ustalonego po podpisaniu umowy.
2. Wymiany produktów przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanu ilościowego przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Oferenta. Wymiana będzie polegała na zastąpieniu w miejscu przechowywania produktów wskazanych w rozdziale I warunków postępowania, takimi samymi produktami, w takiej samej ilości, posiadającymi do upływu terminu ważności nie mniej niż 80% okresu ważności określonego przez ich producentów oraz spełniających wymogi ustawy – Prawo farmaceutyczne lub o produktach biobójczych lub o wyrobach medycznych.
3. Przystąpienia Oferenta do ogłoszonego przez Agencję postępowania na sprzedaż produktów będących przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o jej likwidacji.
4. Informowania o trudnościach z dokonywaniem wymiany produktów wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Niniejsze dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerw innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej, równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.

III. Wymagania w stosunku do Oferenta

Dotyczy Zadania nr 1:

1. Oferent musi zapewnić warunki przechowywania produktów objętych usługą będącą przedmiotem niniejszego postępowania zgodne z wymaganiami określonymi przez ich producentów.
2. Oferent musi zapewnić ochronę magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Oferenta. Minimalna ochrona magazynu, jaką musi zapewnić Oferent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.). Pożądanym przez Agencję jest zapewnienie minimalnej w/w ochrony magazynu w połączeniu z:
3. a) bezpośrednią ochroną fizyczną – polegającą na stałym lub doraźnym dozorze pomieszczeń magazynowych lub stałym dozorze sygnałów przesyłanych, gromadzonych i przetwarzanych w elektronicznych urządzeniach i systemach alarmowych

lub/i

1. b) elektronicznymi urządzeniami i systemami alarmowymi sygnalizującymi zagrożenie.

Dotyczy Zadania nr 1 i Zadania nr 2:

1. Oferent musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne i rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dotyczy producentów / rozporządzenia Ministra Zdrowia  z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dotyczy hurtowni farmaceutycznych – jeśli proponowany produkt jest produktem leczniczym.
2. Zakres aktualnego zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych – dotyczy producentów/ zakres aktualnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – dotyczy hurtowni farmaceutycznych, musi obejmować swoim zakresem obrót produktami leczniczymi będącymi przedmiotem niniejszego postępowania – jeżeli oferowane produkty są produktami leczniczymi.
3. Produkty lecznicze wprowadzane do rezerw strategicznych muszą w każdym czasie trwania umowy pochodzić z legalnego źródła dostaw i pozostawać w legalnym łańcuchu dostaw.
4. Oferent musi zapewnić w czasie trwania umowy, aby produkty spełniały wymogi określone w ustawie z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz innych przepisów prawa powszechnie obowiązującego w odniesieniu do tych produktów – jeśli oferowane produkty są produktami biobójczymi lub wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do tej ustawy – jeśli oferowane produkty są wyrobami medycznymi.
5. Oferent musi posiadać odpowiednie rozwiązania logistyczne oraz możliwość wytwarzania produktów – dotyczy producentów lub możliwość nabywania produktów – dotyczy hurtowni farmaceutycznych / dystrybutorów, w ilościach, które umożliwią prawidłową i terminową wymianę produktów objętych usługą będącą przedmiotem niniejszego postępowania w miejscu ich przechowywania.
6. Oferent musi spełniać wymogi ustawy o ochronie informacji niejawnych oraz ustawy o ochronie danych osobowych.
7. Pracownicy Oferenta, którzy będą uczestniczyli w realizacji przyszłej umowy, muszą być zatrudnieni przez Oferenta na podstawie umowy o pracę, o której mowa w ustawie z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks Pracy. Na uzasadniony wniosek Oferenta Agencja może wyrazić zgodę na zatrudnienie części personelu Oferenta na podstawie innego stosunku prawnego (w tym w szczególności w przypadku Kontraktu menadżerskiego).
8. Oferent musi wnieść zabezpieczenie należytego wykonania umowy.

IV. Informacje niejawne

W ramach prowadzonego postępowania zgodnie z aktualnie obowiązującą ustawą z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych, Oferentom zainteresowanym udziałem w postępowaniu zostaną przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i ilości oraz miejsca przechowywania rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia przez Oferentów wymogów aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też, wymagane jest aby osoby reprezentujące Oferenta biorące udział w postępowaniu, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat, zgodnie z zapisami ww. ustawy, z tym jednak, iż kierownik Oferenta (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych.

Z informacjami dotyczącymi ochrony informacji niejawnych można zapoznać się na stronie internetowej Agencji www.rars.gov.pl, w zakładce -  Informacje niejawne.

V. Inne postanowienia

1. Agencja zaprasza do udziału w postępowaniu Oferentów, którzy przesłali Zgłoszenie udziału w postępowaniu oraz spełniają wymagania określone w niniejszym ogłoszeniu. Oferenci, którzy zgłoszą swój udział w postępowaniu i spełnią określone przez Agencję warunki, otrzymają od Agencji zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). Do II etapu postępowania zostanie dopuszczony Oferent, gdy złożona przez niego oferta będzie spełniać wymagania określone
   w warunkach postępowania. W drugim etapie postępowania prowadzone będą negocjacje warunków realizacji zamówienia, za wyjątkiem zapisów dotyczących wysokości kar oraz zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Negocjacje mogą być prowadzone w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.
2. Z zasadami prowadzenia postępowań dot. zakupu towarów i usług do medycznych rezerw strategicznych można się zapoznać na stronie internetowej rars.gov.pl w zakładce Nasze zadania - Rezerwy medyczne - Dla przedsiębiorcy - Zakup towarów i usług do rezerw - Zasady udzielania zamówień.
3. Ilości oraz miejsca przechowywania rezerwy objętej usługą zostaną podane po wyrażeniu przez Oferenta woli współpracy z Agencją w omawianym zakresie oraz uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ustawy o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
4. Szczegółowe zasady współpracy pomiędzy Stronami określa projekt umowy, który zostanie Oferentowi przesłany wraz z zaproszeniem do składania ofert po spełnieniu wymogów o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
5. Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych (Załącznik nr 2).
6. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na jedno zadanie lub na 2 zadania jednocześnie a także na każdą pozycję asortymentową.
7. Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert, jest:

- 100% cena oferty

Maksymalna liczba punktów 100

  Przez cenę oferty należy rozumieć:

• dla Zadania nr 1: wartość zakupu produktu + wynagrodzenie za świadczenie usługi przechowywania produktu wraz z wymianą w magazynie Oferenta zlokalizowanym na terenie Polski przez okres 3 lat od daty odbioru produktów przez Agencję, w przeliczeniu na 1 szt. produktu.
• dla Zadania nr 2: wartość zakupu produktu + wynagrodzenie za świadczenie usługi wymiany produktu w magazynie wskazanym przez Agencję zlokalizowanym na terenie Polski przez okres 3 lat od daty odbioru produktów przez Agencję, w przeliczeniu na 1 szt. produktu.

VI. Zgłoszenie udziału w postępowaniu

1. Zainteresowani Oferenci powinni złożyć:

• formularz - Zgłoszenie udziału w postępowaniu wg. załączonego wzoru (Załącznik nr 1),
• w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 Zgłoszenia - kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych

w terminie do 08.11.2024 r. w Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa lub przesłać drogą elektroniczną na adres: kancelaria@rars.gov.pl oraz DW Beata.Krawczyk-Banasiak@rars.gov.pl

2. Zgłoszenie udziału w postępowaniu nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Oferenta Agencja nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.

Załączniki

Załącznik nr 1 - Formularz zgłoszenia udziału w postępowaniu 56.09 kB

Załącznik nr 2 - Klauzula informacyjna RODO 21.51 kB