Biuletyn Informacji Publicznej RARS

[Archiwum] Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku dotyczącym chęci współpracy w zakresie usługi przechowywania i wymiany Immunoglobuliny przeciwtężcowej

04 Aug 2025, 13:43

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych (zwana dalej „RARS”) prowadzi rozeznanie rynku dotyczące chęci współpracy Przedsiębiorców z RARS w zakresie usługi przechowywania Immunoglobuliny przeciwtężcowej 250 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań amp.-strzyk. w magazynie farmaceutycznym Przedsiębiorcy zlokalizowanym na terenie Polski wraz z cykliczną wymianą przez okres od dnia 01.01.2026 r. do dnia 31.12.2028 r.

Tabela

Zgłoszenie dotyczące chęci współpracy z RARS, w wersji elektronicznej, można pobrać ze strony internetowej https://bip.rars.gov.pl w zakładce Aktualności/ ogłoszenia dotyczące rezerw medycznych.

Wypełnione zgłoszenie wg załączonego wzoru wraz z kopią ważnego poświadczenia bezpieczeństwa lub upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” oraz kopię zaświadczenia o odbytym szkoleniu, należy złożyć w terminie do dnia 14.08.2025 r. w Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa lub przesłać na adres e-mail: sek_brm@rars.gov.pl

Produkt leczniczy wymieniony w Tabeli spełnia wymogi określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w szczególności posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz pochodzi z legalnego źródła dostaw.

Produkt leczniczy wymieniony w Tabeli przechowywany jest w magazynie farmaceutycznym zlokalizowanym na terenie centralnej Polski i posiada do upływu terminu ważności nie mniej niż 30 % okresu ważności określonego przez jego producenta.

Odbiór i przemieszczenie produktu leczniczego wymienionego w Tabeli do magazynu farmaceutycznego Oferenta odbywać się będzie staraniem własnym i na koszt oraz ryzyko Oferenta. Transport musi spełniać wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz odbywać się w temp. od 2⁰ C do 8⁰ C.

Planowany termin przemieszczenia do magazynu farmaceutycznego Oferenta produktu:
w dniach 29-30.12.2025 r.

I. Wymagania dla Przedsiębiorców:

Przedsiębiorca będzie zobowiązany w szczególności do:

1. Przechowywania produktu leczniczego, o którym mowa w Tabeli zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
2. Przechowywania produktu zgodnie z wymaganiami określonymi przez jego producenta.
3. Wydawania rezerwy przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o jej udostępnieniu.
4. Wymiana będzie dokonywana tak, aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu pozostało nie mniej niż 30% okresu ważności określonego przez jego producenta.

W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktu może być dokonywana sukcesywnie i bez ograniczeń w ilości określonej przez Oferenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanu ilościowego rezerwy strategicznej.

5. Informowania o trudnościach z dokonywaniem bieżącej wymiany produktu wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tym produktem, celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Powyższe dotyczy również konieczności zamiany produktu poprzez zastępowanie asortymentu rezerwy innym produktem w ramach jednej grupy rodzajowej równoważnym pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
6. Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Oferenta do ogłoszonego przez Agencję przetargu na sprzedaż produktu będącego przedmiotem umowy,w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o jego likwidacji, po cenie zawartej w warunkach przetargu.
7. Ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Oferenta.
8. Przedsiębiorca będący wytwórcą produktu leczniczego będącego przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Przedsiębiorca musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkt leczniczy, o którym mowa w rozdziale I niniejszego ogłoszenia, w tym zakresie temp. przechowywania od 2⁰C do 8⁰
9. Przedsiębiorca musi spełniać wymogi ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2024 r. poz. 632 z późn. zm.) i przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.
10. W przypadku wyboru oferty Przedsiębiorcy wymagane będzie wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 20 % wartości zamówienia (z podatkiem VAT). Zabezpieczenie może zostać złożone w formie depozytu gotówkowego, gwarancji bankowej albo ubezpieczeniowej lub oświadczenia o dobrowolnym poddaniu się egzekucji (art. 777 § 1
    pkt 5 K.p.c.).

II. Informacje niejawne

Współpraca z RARS prowadzona jest z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych. Przedsiębiorcy zainteresowani współpracą z RARS, którzy nie posiadają ważnego poświadczenia bezpieczeństwa lub upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” będą zobowiązani do podjęcia, z dostatecznym wyprzedzeniem, działań w zakresie uzyskania uprawnień związanych z dostępem do informacji niejawnych.

Upoważnienia do przetwarzania informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” wydaje kierownik przedsiębiorcy, w rozumieniu art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2024 r. poz. 632 z późn.zm.).

Dostęp do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” możliwy jest po uzyskaniu zaświadczenia o odbytym szkoleniu i posiadaniu upoważnienia lub poświadczenia bezpieczeństwa do dostępu do informacji niejawnych.

Szczegółowe informacje dotyczące informacji niejawnych można uzyskać na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych w zakładce Informacje niejawne oraz pod nr tel. 22 36 09 114.

Zaproszenia do udziału w postępowaniu wysłane zostaną do Przedsiębiorców, którzy posiadają ważne poświadczenie bezpieczeństwa lub upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli co najmniej „zastrzeżone” oraz zaświadczenie o odbytym szkoleniu.

III. Inne postanowienia

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych zaprosi do udziału w postępowaniu Przedsiębiorców, którzy przesłali „Zgłoszenie chęci współpracy z RARS” (Załącznik nr 1). Przedsiębiorcy, którzy zgłosili chęć podjęcia współpracy z RARS i spełnią określone warunki, otrzymają od RARS zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). Do kolejnego etapu zostaną dopuszczeni Przedsiębiorcy, gdy złożone przez nich oferty będą spełniać wymagania określone w warunkach postępowania.
W II etapie prowadzone będą negocjacje cenowe, które mogą odbyć się w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.

Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert to 100% cena oferty (wynagrodzenie za usługę przechowywania wraz z dokonywaniem wymiany produktu leczniczego + koszty związanez jego przemieszczeniem do magazynu Przedsiębiorcy z podatkiem VAT).

Do udziału w postępowaniu zakupowym RARS może nie zaprosić Przedsiębiorcy, który w wyniku posiadanych przez RARS informacji nie jest wiarygodny lub nie daję rękojmi należytego wykonania umowy zawartej w wyniku postępowania zakupowego.

Przesłanie Zgłoszenia chęci współpracy z RARS nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Przedsiębiorcy RARS nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.

Dodatkowe informacje o prowadzonym rozeznaniu rynku można uzyskać w:

Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych
00-193 Warszawa
ul. Stawki 2b
składając zapytanie w formie pisemnej na adres e-mail: sek_brm@rars.gov.pl

Ogólne warunki udziału w postępowaniach zakupowych, znajdują się na stronie internetowej RARS www.rars.gov.pl w zakładce: Nasze zadania>Rezerwy medyczne>Dla przedsiębiorcy>Zasady udzielania zamówień.

Informacji zawartych w zgłoszeniu nie należy taktować jako oferty.

• Załącznik nr 1 - Zgłószenie chęci współpracy z RARS 64 kB
• Załącznik nr 2 - Klauzula informacyjna RODO22.03 kB